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CICLOPIROXOLAMINE

Principes actifs : Ciclopirox olamine

Les gammes de produits

CICLOPIROXOLAMINE

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, shampooing, boîte de 1 flacon de 100 ml

Shampooing

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1,5 %, shampooing, flacon de 100 ml

Shampooing

CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing, flacon de 100 ml

Shampooing

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, crème, boîte de 1 tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème, tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème, boîte de 1 tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème, tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème, tube de 30 g

Crème

MYCOSKIN Gé 1 %, crème, boîte de 1 tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème

Non remboursé

Disponible en vente libre

Dermatophytose à trichophyton
Dermatophytose à épidermophyton
Dermatophytose à microsporum

Forme :

 Crème

Catégories :

 Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Autres antifongiques à usage topique, Ciclopiroxolamine

Principes actifs :

 Ciclopirox olamine

Posologie pour CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème

Indications

Dermatophytose à trichophyton, Dermatophytose à épidermophyton, Dermatophytose à microsporum, Dermatophytose en dehors des teignes, Candidose cutanée, Pityriasis versicolor, Onychomycose à dermatophytes, Dermatite séborrhéique

Posologie

Tout âge . Onychomycose à dermatophytes. Voie cutanée
Application de la crème seule ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois. *(Voir monographie).

Tout âge . Mycose cutanée. Voie cutanée (implicite)
2 applications par jour pendant 21 jours.

Tout âge . Traitement d'attaque. Dermatite séborrhéique. Voie cutanée
2 applications par jour pendant 4 semaines.

Tout âge . Traitement d'entretien. Dermatite séborrhéique. Voie cutanée
1 application par jour pendant 28 jours.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

En cas de candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide.
ARRETER IMMEDIATEMENT le traitement et CONSULTER LE MEDECIN en cas d'apparition de réactions allergiques graves
(réactions locales à type de vésicules).

Contre-indications pour CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème

  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Erythème au site d'application

Prurit au site d'application

Sensation de brûlure au site d'application

Réaction d'hypersensibilité

Vésicule au site d'application

Irritation locale (au site d'application)

Réaction allergique

Dermatite de contact

Réaction cutanée localisée


Tableau des effets indésirables

Les effets indésirables cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, ≤ 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

* nécessite l'interruption du traitement

** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation

*** ne nécessite pas l'arrêt du traitement

Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème

Grossesse

Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olaminechez la femme enceinte.

Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l'animal (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN au cours de la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été mis en évidence chez le rat après administration orale de la ciclopirox olamine jusqu'à 5 mg/kg/j (voir rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème

Mise en garde

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (qui favorise la multiplication de candida).

Ce médicament contient :

· de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

· de l'alcool benzylique qui peut causer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.

Précautions d'emploi

Plaie ouverte

Yeux

Muqueuse

Candidose

Aptitude à conduire

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème

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Excipients

Octyl-dodécanol, Paraffine liquide, Stéarylique alcool, Cétylique alcool, Myristique alcool, Coprah acide gras diéthanolamide, Polysorbate 60, Sorbitan stéarate, Benzylique alcool, Lactique acide, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

BIOGARAN

15 boulevard CHARLES DE GAULLE

92707

COLOMBES CEDEX

Code UCD7 : 9388974

Code UCD13 : 3400893889749

Code CIS : 60836690

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN

Laboratoire exploitant : BIOGARAN

Prix vente TTC : 2.5€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.5€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 06/08/2012

Rectificatif AMM : 16/07/2021

Marque : CICLOPIROXOLAMINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400926615048

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, crème, boîte de 1 tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème, boîte de 1 tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème, tube de 30 g

Crème

CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème, tube de 30 g

Crème

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