CICLOPIROXOLAMINE
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Crème
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Autres antifongiques à usage topique, Ciclopiroxolamine
Principes actifs :
Ciclopirox olamine
Dermatophytose à trichophyton, Dermatophytose à épidermophyton, Dermatophytose à microsporum, Dermatophytose en dehors des teignes, Candidose cutanée, Pityriasis versicolor, Onychomycose à dermatophytes, Dermatite séborrhéique
Tout âge . Onychomycose à dermatophytes. Voie cutanée
Application de la crème seule ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.
*(Voir monographie).
Tout âge . Mycose cutanée. Voie cutanée (implicite)
2 applications par jour pendant 21 jours.
Tout âge . Traitement d'attaque. Dermatite séborrhéique. Voie cutanée
2 applications par jour pendant 4 semaines.
Tout âge . Traitement d'entretien. Dermatite séborrhéique. Voie cutanée
1 application par jour pendant 28 jours.
Voie cutanée
Réaction d'hypersensibilité
Vésicule au site d'application
Irritation locale (au site d'application)
Réaction allergique
Dermatite de contact
Réaction cutanée localisée
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, ≤ 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
* nécessite l'interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l'arrêt du traitement
Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olaminechez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l'animal (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN au cours de la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été mis en évidence chez le rat après administration orale de la ciclopirox olamine jusqu'à 5 mg/kg/j (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (qui favorise la multiplication de candida).
Ce médicament contient :
· de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
· de l'alcool benzylique qui peut causer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
Plaie ouverte
Yeux
Muqueuse
Candidose
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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BIOGARAN
15 boulevard CHARLES DE GAULLE
92707
COLOMBES CEDEX
Code UCD7 : 9388974
Code UCD13 : 3400893889749
Code CIS : 60836690
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN
Laboratoire exploitant : BIOGARAN
Prix vente TTC : 2.5€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.5€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 06/08/2012
Rectificatif AMM : 16/07/2021
Marque : CICLOPIROXOLAMINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400926615048
Référence LPPR : Aucune
CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, crème, boîte de 1 tube de 30 g
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème, boîte de 1 tube de 30 g
CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème, tube de 30 g
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème, tube de 30 g
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