COLPERMIN
Les gammes de produits
COLPERMIN 187 mg gélule gastro-rés
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Gélule gastrorésistante
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Phytothérapie à visée digestive
Principes actifs :
Huile de menthe poivrée
Posologie pour COLPERMIN 187 mg gélule gastro-rés
Indications
Syndrome de côlon irritable
Posologie
Enfant de 8 ans à 12 ans . Syndrome de côlon irritable (implicite)
1 gélule 2 fois par jour au moins 30 minutes avant ou après un repas.
Ne pas casser, broyer ni mâcher les gélules.
Enfant de 12 ans à 18 ans . Syndrome de côlon irritable (implicite)
1 gélule 3 fois par jour au moins 30 minutes avant ou après un repas.
Ne pas casser, broyer ni mâcher les gélules.
Adulte de plus de 18 ans . Syndrome de côlon irritable (implicite)
2 gélules 3 fois par jour au moins 30 minutes avant ou après un repas.
Ne pas casser, broyer ni mâcher les gélules.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
ARRETER la prise de ce médicament et CONSULTER un médecin en
urgence en cas de réactions allergiques sévères, y compris une réaction
allergique sévère d'apparition soudaine associée à des signes tels qu'une
chute de la pression artérielle et des difficultés à respirer, des
tremblements, des troubles du mouvement associés à des problèmes d'équilibre,
un ralentissement des battements du cœur et une éruption cutanée rouge.
FEMME en âge de procréer : il est conseillé d'utiliser une méthode contraceptive au cours du traitement.
Contre-indications pour COLPERMIN 187 mg gélule gastro-rés
- Patient de moins de 8 ans
- Maladie hépatique
- Cholangite
- Achlorhydrie
- Affection biliaire
- Allaitement
- Grossesse
- Absence de contraception féminine efficace
Effets indésirables pour COLPERMIN 187 mg gélule gastro-rés
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Prurit
Vision floue
Hypersensibilité
Hémorragie gastrique
Inconnu
Bradycardie
Choc anaphylactique
Diarrhée
Dysurie
Ataxie
Tremblement
Rash exanthémateux
Douleur péri-anale
Odeur anormale de l'urine
Inflammation du gland du pénis
Résumé du profil de tolérance
Des cas d'hypersensibilité au menthol, associée à des céphalées, une bradycardie, des tremblements, une ataxie, un choc anaphylactique, un rash érythémateux et un prurit, ont été rapportés à une fréquence inconnue à ce jour. En pareil cas, le traitement par COLPERMIN doit être immédiatement interrompu.
Les effets indésirables fréquents de COLPERMIN comprennent : pyrosis, gêne ano-rectale, céphalées, odeur anormale des selles, sécheresse buccale, nausées et vomissements
Les effets indésirables de COLPERMIN sont énumérés en fonction de leur fréquence, comme suit
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000
Très rare : < 1/10 000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables pertinents qui suivent ont été observés dans les études mentionnées ci-dessous. Les effets indésirables rapportés spontanément ou décrits dans la littérature sont également inclus. La fréquence de ces événements est indéterminée, car ils ont été signalés dans une population de taille inconnue.
Tableau récapitulatif des réactions indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le COLPERMIN 187 mg gélule gastro-rés
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'huile de menthe poivrée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). COLPERMIN n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Des données suggèrent l'excrétion des composants de l'huile de menthe poivrée/ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. COLPERMIN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur les effets de l'huile de menthe poivrée sur la fertilité.
Mise en garde pour COLPERMIN 187 mg gélule gastro-rés
Mise en garde
Les gélules de COLPERMIN doivent être avalées entièrement, c.-à-d. sans être cassées ni mâchées. Dans le cas contraire, l'huile de menthe poivrée serait libérée prématurément, ce qui risquerait de causer une irritation locale de la bouche et de l'œsophage.
Chez les patients qui souffrent déjà de brûlures d'estomac ou d'une hernie hiatale, une exacerbation de ces symptômes est parfois observée après la prise d'huile de menthe poivrée. Le traitement doit être suspendu chez les patients affectés.
Excipients :
COLPERMIN contient de l'huile d'arachide. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Précautions d'emploi
Brûlure d'estomac
Hernie hiatale
Dysfonction rénale
Patiente en âge de procréer
Aptitude à conduire
COLPERMIN n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, aucune étude sur l'effet de COLPERMIN sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
La prise concomitante de nourriture ou d'anti-acides risque d'entraîner une libération prématurée du contenu de la gélule qui pourrait causer une irritation gastro-intestinale ou réduire l'efficacité.
D'autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d'acide gastrique, comme les antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine, les inhibiteurs de la pompe à protons ou les anti-acides, peuvent causer une dissolution prématurée de l'enrobage gastro-résistant.
Par conséquent, COLPERMIN doit être pris au moins deux heures avant ou après la prise d'anti-acides ou d'autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d'acide gastrique.
Informations complémentaires pour COLPERMIN 187 mg gélule gastro-rés
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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Contenu de la gélule : Cire d'abeille blanche, Huile d'arachide, Silice colloïdale, Enveloppe de la gélule : Gélatine, Indigotine, Titane dioxyde, Triéthyle citrate, Glycérol monostéarate, Macrogol 4000, Talc, Copolymère de : Méthacrylique acide, Méthyle méthacrylate, Copolymère de : Méthacrylique acide, Ethyle acrylate
Exploitant / Distributeur
TILLOTTS PHARMA FRANCE
40-48 rue Cambon
75001
paris
Code UCD7 : 9452821
Code UCD13 : 3400894528210
Code CIS : 63070147
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TILLOTTS PHARMA GMBH
Laboratoire exploitant : TILLOTTS PHARMA FRANCE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 30/11/2018
Rectificatif AMM : 04/11/2022
Marque : COLPERMIN
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930114452
Référence LPPR : Aucune
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