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DERMOBACTER
Les gammes de produits
DERMOBACTER, solution pour application cutanée, flacon de 300 ml
DERMOBACTER 0,5 %/0,2 % sol cutanée
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution pour application cutanée
Catégories :
Dermatologie, Antiseptiques locaux, Chlorhexidine, Chlorhexidine en association
Principes actifs :
Benzalkonium chlorure, Chlorhexidine digluconate
Posologie pour DERMOBACTER 0,5 %/0,2 % sol cutanée
Indications
Affection cutanéomuqueuse primitivement bactérienne, Affection cutanéomuqueuse susceptible de se surinfecter
Posologie
Tout âge (implicite)
1 application 2 fois par jour avec la solution pure ou diluée pendant 10 jours.
Rincer soigneusement après application.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
- Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
- Une respiration sifflante ou une difficulté à respirer.
- Une éruption cutanée rouge d'apparition brutale avec démangeaisons (urticaire) à distance du site d'application.
- Une sensation de perte de connaissance ou d'étourdissement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
En cas d'allaitement, ne pas appliquer la solution sur les seins.
Contre-indications pour DERMOBACTER 0,5 %/0,2 % sol cutanée
- Yeux
- Oreilles
- Conduit auditif
- Conduit auditif avec perforation tympanique
- Tissu nerveux
- Méninges
- Désinfection du matériel médico-chirurgical
- Application sur les seins en cas d'allaitement
Effets indésirables pour DERMOBACTER 0,5 %/0,2 % sol cutanée
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et par catégories de fréquences. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (=1/10), fréquent (=1/100 à <1/10) ; peu fréquent (=1/1000 à <1/100) ; rare (=1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue : Des réactions d'hypersensibilité, dont des réactions anaphylactiques et des chocs anaphylactiques ont été observées avec la chlorhexidine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue :
-Sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux.
-Légères irritations cutanées au début des applications.
-Possibilité d'eczéma de contact.
Lésions, intoxications et complications d'interventions
Fréquence inconnue : Brûlures chimiques chez les nouveau-nés.
Trouble oculaire :
Fréquence indéterminée: Érosion cornéenne, lésion épithéliale/lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente*.
* : Des cas d'érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entraîné la nécessité d'une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le DERMOBACTER 0,5 %/0,2 % sol cutanée
Allaitement
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
Mise en garde pour DERMOBACTER 0,5 %/0,2 % sol cutanée
Mise en garde
Usage externe.
Dermobacter, solution pour application cutanée, ne doit pas entrer en contact avec l'oeil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d'une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue.
Lors de l'application, il convient de faire preuve d'une extrême prudence afin de s'assurer que Dermobacter, solution pour application cutanée, ne migre pas au-delà du site d'application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si Dermobacter, solution pour application cutanée entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l'eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
Bien que la résorption cutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au DERMOBACTER, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.
Précautions d'emploi
Grande surface
Peau lésée
Peau brûlée
Muqueuse
Prématuré
Patient de moins de 30 mois
Sous occlusion
Interaction avec d'autre médicaments
Associations déconseillées
L'emploi simultané ou successif d'antiseptiques anioniques est à éviter.
Informations complémentaires pour DERMOBACTER 0,5 %/0,2 % sol cutanée
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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentExcipients
Alkyl diméthyl coco-betaïne, Poloxamère, Hydroxyéthylcellulose, Citrique acide, Sodium citrate, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide BIAND BP 32
94111
ARCUEIL
Code UCD7 : 9224907
Code UCD13 : 3400892249070
Code CIS : 62566852
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : INNOTECH INTERNATIONAL
Laboratoire exploitant : INNOTECH INTERNATIONAL
Prix vente TTC : 3.17€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 3.17€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 19/11/1998
Rectificatif AMM : 11/07/2024
Marque : DERMOBACTER
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934840852
Référence LPPR : Aucune
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