DICYNONE
Les gammes de produits
DICYNONE 250 mg/2 mL sol inj
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Hémostase et sang, Antihémorragiques, Vitamine K et autres hémostatiques, Hémostatiques systémiques, Etamsylate
Principes actifs :
Etamsylate
Posologie pour DICYNONE 250 mg/2 mL sol inj
Indications
Saignement par fragilité capillaire, Ménorragie, Hémorragie en nappe, Diminution des pertes sanguines des interventions chirurgicales
Posologie
Adulte . Traitement en période post-opératoire. Diminution des pertes sanguines des interventions chirurgicales. Voie IM ou IV
1 ampoule 2 fois par jour à injecter par voie IM ou IV.
Adulte . Traitement d'urgence. Voie IM ou IV
3 ampoules 3 fois par jour à injecter par voie IM ou IV.
Adulte . Traitement pré-opératoire. Diminution des pertes sanguines des interventions chirurgicales. Voie IM ou IV
2 ampoules à injecter par voie IM ou IV.
1 heure avant l'intervention.
Adulte . Traitement en période post-opératoire. Diminution des pertes sanguines des interventions chirurgicales. Voie orale (implicite)
1 ampoule 2 fois par jour à diluer dans un demi-verre d'eau.
Enfant - Nourrisson . Traitement d'urgence. Voie IM ou IV
1½ ampoules 3 fois par jour à injecter par voie IM ou IV.
Enfant - Nourrisson . Traitement pré-opératoire. Diminution des pertes sanguines des interventions chirurgicales. Voie IM ou IV
1 ampoule à injecter par voie IM ou IV.
1 heure avant l'intervention.
Enfant - Nourrisson . Traitement en période post-opératoire. Diminution des pertes sanguines des interventions chirurgicales. Voie IM ou IV
1 ampoule par jour à injecter par voie IM ou IV.
Enfant - Nourrisson . Traitement en période post-opératoire. Diminution des pertes sanguines des interventions chirurgicales. Voie orale (implicite)
1 ampoule par jour à diluer dans un demi-verre d'eau.
Administration
Voie IV
Voie IM
Voie orale
Voie cutanée
Recommandations patient
Contre-indications pour DICYNONE 250 mg/2 mL sol inj
- Porphyrie aiguë
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour DICYNONE 250 mg/2 mL sol inj
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante:
· Très fréquente (= 1/10),
· Fréquent (= 1/100 à< 1/10),
· Peu fréquent (= 1/1 000 à <1/100),
· Rare (= 1/10 000 à < 1/1 000),
· Très rare (< 1/10 000),
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles gastro intestinaux
Fréquence indéterminée : nausées, diarrhées, vomissements
Troubles cutanés et sous-cutanés :
Fréquence indéterminée : éruption cutanée
Troubles généraux et réactions au point d'injections
Fréquence indéterminée : fièvre
Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée : céphalées
Troubles sanguins et du système lymphatique :
Fréquence indéterminée : agranulocytose, neutropénie
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité principalement à type d'urticaire, imposant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le DICYNONE 250 mg/2 mL sol inj
Grossesse
Les données sur l'utilisation d'étamsylate chez les femmes enceintes sont limitées.
Les études menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'étamsylate pendant la grossesse
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Mise en garde pour DICYNONE 250 mg/2 mL sol inj
Mise en garde
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise du traitement ont été rapportés avec l'étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté et ne doit pas être repris.
En l'absence d'information sur l'innocuité de l'étamsylate chez les patients atteints de prophyrie aiguë, ce médicament est déconseillé chez ces patients.
Précautions d'emploi
Fièvre inexpliquée
Interaction avec d'autre médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Interactions avec les examens paracliniques
La prise d'étamsylate à doses thérapeutiques peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine en donnant des valeurs plus basses.
Pendant le traitement avec l'étamsylate, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d'étamsylate avec les tests de laboratoire
Informations complémentaires pour DICYNONE 250 mg/2 mL sol inj
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Télécharger le documentDICYNONE - CT-032015
Télécharger le documentDICYNONE - CT-1189
Télécharger le documentExcipients
Sulfite monosodique, Sodium bicarbonate, Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
B&O PHARM
ZAC de la Masquère 500 rue Hers
31750
Escalquens
Code UCD7 : 9026662
Code UCD13 : 3400890266628
Code CIS : 62904574
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA
Laboratoire exploitant : B&O PHARM
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 22/04/1987
Rectificatif AMM : 29/01/2025
Marque : DICYNONE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930308813
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
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