EFFICORT

Principes actifs : Hydrocorticone acéponate

Les gammes de produits

EFFICORT 0,127 % crème hydro

Remboursable

Sur prescription seulement

Eczéma de contact
Dermatite atopique
Lichénification

Forme :

 Crème hydrophile

Catégories :

 Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes non associés, Dermocorticoïdes d'activité forte, Hydrocortisone acéponate

Principes actifs :

 Hydrocorticone acéponate

Posologie pour EFFICORT 0,127 % crème hydro

Indications

Eczéma de contact, Dermatite atopique, Lichénification, Dermite de stase, Psoriasis, Lichen, Lichen scléro-atrophique génital, Prurigo non parasitaire, Dyshidrose, Granulome annulaire, Lupus érythémateux discoïde, Pustulose palmoplantaire, Dermite séborrhéique à l'exception du visage, Prurit du mycosis fongoïde, Piqûre d'insecte, Prurigo parasitaire

Posologie

Adulte . Traitement des lésions aiguës suintantes (implicite)
2 applications par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Maximum 2 applications par jour.

Enfant - Nourrisson . Traitement des lésions aiguës suintantes (implicite)
1 application par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Maximum 2 applications par jour.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas d'apparition d'une réaction d'intolérance.
CONSULTER UN MEDECIN en cas de :
- Irritation ou infection.
- Vision floue ou autres troubles visuels.



Contre-indications pour EFFICORT 0,127 % crème hydro

  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Infection cutanée primitive bactérienne
  • Infection cutanée primitive virale
  • Infection cutanée primitive fongique
  • Infection cutanée primitive parasitaire
  • Application sur les seins en cas d'allaitement

Effets indésirables pour EFFICORT 0,127 % crème hydro

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Eczéma

Erythème

Escarre

Folliculite

Rosacée

Ulcère de jambe

Purpura

Atrophie cutanée

Fragilité cutanée

Hypertrichose

Irritation locale (au site d'application)

Sensation de brûlure

Télangiectasie

Vergeture

Vision trouble

Eruption acnéiforme

Purpura ecchymotique

Aggravation d'une rosacée

Hypersensibilité

Démangeaison

Retard de cicatrisation des plaies atones

Rougeur cutanée

Réaction de sevrage

Dermite péri-orale

Sensation de picotement

Dermatite de contact

Réaction cutanée localisée

Dermatite

Desquamation de la peau

Pustule

Suppression surrénalienne

Modification de la pigmentation au site d'application


Résumé du profil de sécurité.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la mise sur le marché sont des effets cutanés tels que les érythèmes et les dermatites.

Tableau récapitulatif des effets indésirables

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les réactions les plus fréquentes rapportées avec Efficort hydrophile 0,127% crème sont présentées dans le tableau ci-dessous. Les catégories de fréquence sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥1/10 000, <1/1 000), Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Tableau 1. Tableau récapitulatif des effets indésirables

*Voir section Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

**Cas de dermatites et eczéma, incluant les dermatites de contacts, ont été rapportés.

*** Réactions de sevrage des corticoïdes locaux - réactions liées à une utilisation prolongée ou inappropriée, pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée (rougeur de la peau, sensation de brûlure et/ou de picotement, démangeaisons, desquamation de la peau, pustules suintantes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le EFFICORT 0,127 % crème hydro

Grossesse

EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.

Allaitement

EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence. En cas d'utilisation chez la femme qui allaite, la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine afin d'éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.


Mise en garde pour EFFICORT 0,127 % crème hydro

Mise en garde

Mises en garde :

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile est alors nécessaire.

En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Précautions d'emploi :

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, il faut, soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, soit, éventuellement et dans certains cas seulement utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d'effet rebond.

EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème contient de l'alcool stéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) et contient 22 mg d'alcool benzylique par gramme de crème qui peut provoquer des réactions allergiques et une irritation locale.

L'utilisation continue à long terme ou inappropriée de corticoïdes locaux peut entraîner le développement de phénomène de rebond après l'arrêt du traitement (réaction de sevrage des corticoïdes locaux). Une forme sévère de phénomène de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec rougeur intense, de picotements et/ou de sensation de brûlure, de démangeaisons, de desquamation de la peau, de pustules suintantes, pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. Ce phénomène de rebond est plus susceptible de se produire lors du traitement de sites cutanés sensibles tels que le visage ou les zones de flexion, en cas d'arrêt brutal ou de diminution progressive trop rapide après une utilisation prolongée.

En cas de réapparition des symptômes de la maladie dans les jours ou semaines suivant un traitement réussi, une réaction de sevrage doit être suspectée (voir rubrique Effets indésirables). La réapplication doit être effectuée avec prudence et l'avis médical d'un spécialiste est recommandé dans ces cas, ou d'autres options de traitements doivent être envisagées.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Précautions d'emploi

Visage

Grande surface

Sous occlusion

Nourrisson

Jeune enfant

Infection d'une dermatose

Intolérance locale

Paupières

Zones cutanées sensibles

Trouble visuel

Allaitement

Grossesse

Aptitude à conduire

Compte tenu du profil pharmacodynamique et de l'expérience clinique étendue sur le produit, il n'est pas attendu que les performances liées à la conduite ou à l'utilisation de machines soient affectées par un traitement topique à l'acéponate d'hydrocortisone.

Interaction avec d'autre médicaments


  • Hydrolyse avec les alcalins : ne pas employer d'antiseptiques alcalins avant une application d'EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème.
  • Incompatible avec les oxydants.
  • L'utilisation concomitante avec d'autres corticostéroïdes sous forme de comprimés, de gouttes ou des injections peut intensifier les effets secondaires.

Informations complémentaires pour EFFICORT 0,127 % crème hydro

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EFFICORT_LIPOPHILE-HYDROPHILE_05102016_AVIS_CT14907

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Excipients

Stéarylique alcool, Vaseline, Benzylique alcool, Eau purifiée, Cire, Cire, Alcools gras, Polyoxyéthylèneglycol

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRES BAILLEUL

264 rue du Faubourg Saint Honoré

75008

PARIS

Code UCD7 : 9192248

Code UCD13 : 3400891922486

Code CIS : 65891566

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL SA

Laboratoire exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL

Prix vente TTC : 2.46€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.46€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 06/04/1988

Rectificatif AMM : 29/07/2024

Marque : EFFICORT

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934237355

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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