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ERCEFURYL

Principes actifs : Nifuroxazide

Les gammes de produits

ERCEFURYL

ERCEFURYL 200 mg, gélule, boîte de 12

Gélule

ERCEFURYL 200 mg gélule

Non remboursé

Sur prescription seulement

Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la diarrhée, Anti-infectieux intestinaux, Nitrofuranes, Nifuroxazide

Principes actifs :

 Nifuroxazide

Posologie pour ERCEFURYL 200 mg gélule

Indications

Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne

Posologie

Adulte . Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne (implicite)
1 gélule 4 fois par jour à avaler avec un verre d'eau pendant 3 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- Eruption de boutons ou de plaques sur la peau, démangeaisons, urticaire.
- Brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer.
- Malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle.
CONSULTER RAPIDEMENT LE MEDECIN dans les cas suivants :
- en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
- en cas d'apparition de fièvre, de vomissement,
- en cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids,
- en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
- en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.
IL EST NECESSAIRE de :
- Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
- S'alimenter le temps de la diarrhée,
. en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
. en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Contre-indications pour ERCEFURYL 200 mg gélule

  • Enfant de moins de 18 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse

Effets indésirables pour ERCEFURYL 200 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Choc anaphylactique

Oedème de Quincke

Urticaire allergique

Eruption cutanée

Réaction allergique


Troubles du système immunitaire

Fréquence non connue : Réactions allergiques à type d'éruption cutanée, d'urticaire, d'oedème de Quincke ou de choc anaphylactique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :  www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le ERCEFURYL 200 mg gélule

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

Allaitement

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.


Mise en garde pour ERCEFURYL 200 mg gélule

Mise en garde

Mises en garde spéciales

La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant de moins de 2 ans. Au-delà de cet âge, elle devra être systématiquement envisagée.

Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

En cas de diarrhée sévère et prolongée, de vomissements sévères ou refus de manger, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.

En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi

Le patient devra être informé de la nécessité de :

·         se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);

·         s'alimenter le temps de la diarrhée,

o   en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

o   en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Précautions d'emploi

Diarrhée infectieuse avec phénomène invasif


Informations complémentaires pour ERCEFURYL 200 mg gélule

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Nifuroxazide (ERCEFURYL® et ses génériques) : prescription médicale obligatoire (Liste I) et contre-indication chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

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Excipients

Amidon de maïs, Saccharose, Magnésium stéarate, Enveloppe de la gélule : Titane dioxyde, Fer oxyde, Gélatine

Exploitant / Distributeur

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 Av Charles de Gaulle

92200

NEUILLY SUR SEINE

Code UCD7 : 9031976

Code UCD13 : 3400890319768

Code CIS : 68053582

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 30/07/1980

Rectificatif AMM : 15/11/2017

Marque : ERCEFURYL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400938112597

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BACTERIX 200 mg, gélule, boîte de 12

Gélule

BIFIX 200 mg, gélule, boîte de 12 (détails indisponibles)

Gélule

DIAFURYL 200 mg, gélule, boîte de 12

Gélule

EDISTON 200 mg, gélule, boîte de 12

Gélule

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