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HEXAQUINE

Principes actifs : Benzoate de quinine

Les gammes de produits

HEXAQUINE

HEXAQUINE, comprimé enrobé, boîte de 18

Comprimé enrobé

HEXAQUINE ADULTES, suppositoire, boîte de 6

Suppositoire

HEXAQUINE 120 mg/32 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Crampe idiopathique nocturne

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Rhumatologie, Traitement des désordres musculosquelettiques, Autres médicaments des désordres musculosquelettiques, Divers médicaments des désordres musculosquelettiques, Quinine et dérivés, Quinine + thiamine

Principes actifs :

 Benzoate de quinine, Thiamine chlorhydrate

Posologie pour HEXAQUINE 120 mg/32 mg cp

Indications

Crampe idiopathique nocturne

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint. Crampe idiopathique nocturne (implicite)
3 comprimés par jour le soir au coucher. Maximum 3 comprimés par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE en cas de :
- Signes évocateurs d'allergie tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, respiration difficile, brusque gonflement du visage et/ou du cou.
- Vertiges, acouphène, maux de tête, nausée ou vision trouble.
NE PAS CONSOMMER de boissons contenant de la quinine pendant le traitement.


Contre-indications pour HEXAQUINE 120 mg/32 mg cp

  • Patient de moins de 6 ans
  • Myasthénie
  • Trouble de la conduction intraventriculaire
  • Grossesse
  • Patient de 6 à 15 ans
  • Allaitement
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Déficit en G6PD

Effets indésirables pour HEXAQUINE 120 mg/32 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Microangiopathie thrombotique

Pancytopénie

Acouphènes

Céphalée

Eczéma

Oedème de Quincke

Thrombopénie

Vertige

Photosensibilisation

Troubles de la vision

Eruption érythémateuse

Réaction d'hypersensibilité

Réaction anaphylactique

Réaction allergique

Hépatite granulomateuse

Nausée

Purpura allergique

Prurit cutané

Cinchonisme

Hépatite mixte à prédominance cholestatique

Hépatite cholestatique cytolytique


Effets indésirables non dose dépendant :

· Réactions d'hypersensibilité :
· Dermatologiques: prurit, éruption érythémateuse, purpura, eczéma, photosensibilisation,
· Générales: choc anaphylactique, œdème de Quincke.
· Réactions hématologiques: thrombopénies, quelques rares cas de microangiopathie thrombotique et d'exceptionnelles pancytopénies,
· Réactions hépatiques: atteintes cholestatiques, cytolytiques ou mixtes, quelques cas d'hépatites granulomateuses ont également été rapportés.

Effets indésirables dose dépendant :

· Cinchonisme se manifestant par acouphènes, hypoacousie, vertiges, troubles de la vision, céphalées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le HEXAQUINE 120 mg/32 mg cp

Grossesse

Durant la grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.

Ce médicament ne doit pas être prescrit chez la femme enceinte dans l'indication des crampes idiopathiques.

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.

Allaitement

Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.


Mise en garde pour HEXAQUINE 120 mg/32 mg cp

Mise en garde

Mises en gardes spéciales

La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

La quinine peut entrainer la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.

Affections cardiaques

La quinine possède des effets dose-dépendants d'allongement de l'intervalle QT. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'affections qui les prédisposent à un allongement de l'intervalle QT et chez les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire.

Précautions d'emploi

Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques, (voir rubrique Effets indésirables) doit être attentivement envisagé en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échouées. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaitre pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes inclus vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage).

Ce médicament contient des agents colorants azoïques (le jaune orangé (E110) et le rouge cochenille A (E124)) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Thrombopénie auto-immune

Hépatite auto-immune

Allergie

Risque d'allongement de l'intervalle QT

Bloc auriculoventriculaire

Sujet âgé

Cinchonisme

Insuffisance rénale sévère

Interaction avec d'autre médicaments

La prudence est de rigueur en cas d'administration de quinine avec des médicaments qui pourraient allonger l'intervalle QT.

La quinine peut entraîner une augmentation des taux de phénobarbital et de carbamazépine. Les patients doivent être étroitement surveillés en cas d'utilisation concomitante de quinine avec ces agents.


Informations complémentaires pour HEXAQUINE 120 mg/32 mg cp

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HEXAQUINE - CT 8635 - English version

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Excipients

Melaleuca viridiflora, Saccharose, Amidon de maïs, Povidone, Silice colloïdale, Amidon de pomme de terre, Silice colloïdale, Talc, Stéarique acide, Eau purifiée, Enrobage : Gomme arabique, Silice colloïdale, Gomme laque, Colophane, Gélatine, Saccharose, Talc, Cire de carnauba, Jaune orangé S, Rouge cochenille A, Indigotine

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRE CCD

36 Rue Brunel

75017

PARIS

Code UCD7 : 9043471

Code UCD13 : 3400890434713

Code CIS : 62976723

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GOMENOL

Laboratoire exploitant : LABORATOIRE CCD

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 05/02/1998

Rectificatif AMM : 10/06/2022

Marque : HEXAQUINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930494783

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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