HUILE DE PARAFFINE

Principes actifs : Paraffine liquide

Les gammes de produits

HUILE DE PARAFFINE GILBERT sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs lubrifiants, Huile de paraffine

Principes actifs :

 Paraffine liquide

Posologie pour HUILE DE PARAFFINE GILBERT sol buv

Indications

Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
3 cuillères à soupe par jour à distance des repas. Ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant la prise.

Enfant de 6 ans à 15 ans . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
3 cuillères à café par jour à distance des repas. Ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant la prise.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.


Contre-indications pour HUILE DE PARAFFINE GILBERT sol buv

  • Obstruction intestinale
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Difficulté de déglutition
  • Patient de moins de 6 ans

Effets indésirables pour HUILE DE PARAFFINE GILBERT sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Suintement anal

Irritation périanale

Pneumopathie lipoïde


L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le HUILE DE PARAFFINE GILBERT sol buv

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.


Mise en garde pour HUILE DE PARAFFINE GILBERT sol buv

Mise en garde

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

· Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

o enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

o conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

· Chez l'enfant, l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)

· L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées,ayant des difficultés de déglutition ou souffrant de reflux gastro-oesophagiens doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Précautions d'emploi

Susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles

Altération de l'état général

Alitement

Reflux gastro-oesophagien

Patient de 6 à 15 ans

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour HUILE DE PARAFFINE GILBERT sol buv

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Exploitant / Distributeur

GILBERT

928, Avenue du Général de Gaulle BP 115

14204

HEROUVILLE ST CLAIR CEDEX

Code UCD7 : 9156212

Code UCD13 : 3400891562125

Code CIS : 68592416

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GILBERT

Laboratoire exploitant : GILBERT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 01/02/1990

Rectificatif AMM : 02/05/2019

Marque : HUILE DE PARAFFINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933389697

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

LANSOYL ORANGE, gel oral en pot, pot de 225 g (détails indisponibles)

Gel oral

LUBENTYL, gelée orale en pot, pot de 250 g

Gelée orale

NUJOL, solution buvable, flacon de 480 ml (détails indisponibles)

Solution buvable

HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable, flacon de 250 ml

Solution buvable

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