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LUMIRELAX

Principes actifs : Méthocarbamol

Les gammes de produits

LUMIRELAX 500 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Contracture musculaire douloureuse

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Rhumatologie, Myorelaxants, Myorelaxants à action centrale, Esters de l'acide carbamique, Méthocarbamol

Principes actifs :

 Méthocarbamol

Posologie pour LUMIRELAX 500 mg cp

Indications

Contracture musculaire douloureuse

Posologie

Adulte . Traitement de deuxième intention. Contracture musculaire douloureuse (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour au début des repas avec un verre d'eau pendant 8 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

NE PAS CONSOMMER de boissons alcoolisées pendant le traitement.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vertiges).


Contre-indications pour LUMIRELAX 500 mg cp

  • Myasthénie
  • Antécédent de crise convulsive
  • Antécédent de maladies du système nerveux central
  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 15 ans
  • Consommation d'alcool
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour LUMIRELAX 500 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Congestion nasale

Conjonctivite

Fièvre

Urticaire

Eruption cutanée

Somnolence

Prurit cutané

Anorexie

Céphalée

Choc anaphylactique

Oedème de Quincke

Vertige

Syndrome de Stevens-Johnson

Malaise

Vision trouble

Nausée

Exanthème maculopapuleux

Diarrhée

Sécheresse buccale

Coloration anormale des urines

Coloration verte des urines

Coloration brun-noir des urines


La prise de méthocarbamol peut provoquer :

o    rarement :

§  une somnolence, surtout à doses élevées ;

§  des réactions cutanées : éruption, prurit, urticaire ;

§  une fièvre ;

§  une conjonctivite avec congestion nasale

o    exceptionnellement

§  des vertiges, nausées, céphalées, de l'anorexie, une vision trouble ;

§  un exanthème maculo-papulaire, un syndrome de Steven-Johnson, un malaise, un choc anaphylactique ou un oedème de Quincke.

o   Fréquence inconnue :

§  Une diarrhée

§  Une sècheresse buccale

Le méthocarbamol peut être responsable de la modification de la couleur des urines (brun-noire ou verte).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le LUMIRELAX 500 mg cp

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du méthocarbamol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, en l'absence de données cliniques et animales, l'utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant la grossesse.

Toutefois, la découverte d'une grossesse sous méthocarbamol n'en justifie pas l'interruption.

Allaitement

En l'absence de données cliniques, l'utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Pas de données disponibles.


Mise en garde pour LUMIRELAX 500 mg cp

Mise en garde

Précautions d'emploi

Insuffisant rénal : Le méthocarbamol étant éliminé par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez l'insuffisant rénal.

Sujet âgé : Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes.

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.

La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique Effets indésirables); elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de méthocarbamol.

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale

Personne âgée

Manifestation allergique

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Aptitude à conduire

Lumirelax 500 mg comprimé a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.

Interaction avec d'autre médicaments

Population pédiatrique

Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Associations déconseillées

Alcool :

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

Autres dépresseurs du SNC :

Certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques.

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Autres médicaments agissant sur le système nerveux central :

L'effet des anticholinergiques, par exemple l'atropine et certains médicaments psychotropes peut être amplifié par le méthocarbamol. Le méthocarbamol peut réduire l'effet du bromure de pyridostigmine. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave traités par des anticholinestérases dont neostigmine, ambénomium et pyridostigmine.


Informations complémentaires pour LUMIRELAX 500 mg cp

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LUMIRELAX - CT- 9697

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Avis_médicament_ct032559.pdf

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Excipients

Amidon de pomme de terre, Gomme arabique, Alginique acide, Magnésium stéarate, Glycérol monostéarate

Exploitant / Distributeur

JUVISE PHARMACEUTICALS

149 boulevard Stalingrad

69100

VILLEURBANNE

Code UCD7 : 9055356

Code UCD13 : 3400890553568

Code CIS : 67212035

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : JUVISE PHARMACEUTICALS

Laboratoire exploitant : JUVISE PHARMACEUTICALS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 12/02/1996

Rectificatif AMM : 08/04/2024

Marque : LUMIRELAX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930632192

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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