LYMECYCLINE

Principes actifs : Tétracycline

Les gammes de produits

LYMECYCLINE ARROW 408 mg 300 mg gélule

Remboursable

Sur prescription seulement

Brucellose
Pasteurellose
Infection pulmonaire

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Cyclines, Cyclines non associées, Lymécycline, Infectiologie - Parasitologie, Cyclines, Tétracyclines non associées, Lymécycline

Principes actifs :

 Tétracycline

Posologie pour LYMECYCLINE ARROW 408 mg 300 mg gélule

Indications

Brucellose, Pasteurellose, Infection pulmonaire, Infection à Chlamydiae génito-urinaire, Infection à Chlamydiae ophtalmique, Infection pulmonaire à Mycoplasme, Infection à Mycoplasmes génito-urinaire, Rickettsiose, Fièvre Q, Gonococcie, Infection à Haemophilus influenzae ORL, Infection à Haemophilus influenzae bronchopulmonaire, Exacerbation aiguë de bronchite chronique, Infection à tréponème, Infection à spirochète, Syphilis, Maladie de Lyme, Leptospirose, Choléra, Acné inflammatoire

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans (implicite)
1 gélule matin et soir en dehors des repas. A avaler avec une quantité suffisante de liquide.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Acné
1 gélule par jour en dehors des repas pendant 3 mois. A avaler avec une quantité suffisante de liquide.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

EVITER l'exposition au soleil et aux UV en raison d'une sensibilité accrue.
ARRETER le traitement en cas de rougeurs sur la peau.

Contre-indications pour LYMECYCLINE ARROW 408 mg 300 mg gélule

  • Enfant de moins de 8 ans
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 12 ans
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux UV

Effets indésirables pour LYMECYCLINE ARROW 408 mg 300 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Céphalée

Diarrhée

Douleur abdominale

Nausée

Anémie hémolytique

Atteinte hépatique

Entérocolite

Epigastralgie

Fièvre

Glossite

Hypertension intracrânienne

Ictère

Oedème de Quincke

Prurit

Thrombopénie

Urticaire allergique

Trouble hématologique

Troubles de la vision

Syndrome de Stevens-Johnson

Eosinophilie

Eruption érythémateuse

Neutropénie

Réaction anaphylactique

Augmentation des transaminases

Hypersensibilité

Vomissement

Hyperazotémie extrarénale

Sensation de malaise

Réaction de photosensibilité

Augmentation des taux sanguins de phosphatase alcaline

Augmentation de la bilirubine sanguine


Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de la lymécycline sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

*Hypertension intracrânienne : l'apparition de signes cliniques évocateurs de l'hypertension intracrânienne comme les troubles visuels et les céphalées doit faire évoquer le diagnostic. Le traitement doit être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée pendant un traitement par LYMECYCLINE ARROW. Une hypertension intracrânienne bénigne a été signalée avec les tétracyclines, avec des symptômes possibles de céphalées, de vomissements, de troubles de la vision, y compris une vision floue, un scotome, une diplopie ou une perte de vision permanente.

Certains effets indésirables sont rapportés avec les traitements par tétracyclines en général :

·         dyschromie dentaire et/ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans ;

·         anémie hémolytique, éosinophilie et autres troubles hématologiques ;

·         hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet anti-anabolique, qui peut être intensifiée par l'association avec des diurétiques ;

·         lupus érythémateux disséminé ;

·         pancréatite.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

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Grossesse et allaitement pour le LYMECYCLINE ARROW 408 mg 300 mg gélule

Grossesse

Les tétracyclines traversent facilement la barrière placentaire.

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

L'administration de tétracyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.

LYMECYCLINE ARROW ne doit pas être administré pendant la grossesse.

Allaitement

Les tétracyclines sont facilement excrétées dans le lait maternel. Par conséquent, LYMECYCLINE ARROW ne doit pas être administré pendant l'allaitement.


Mise en garde pour LYMECYCLINE ARROW 408 mg 300 mg gélule

Mise en garde

La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partir du 2ème trimestre de grossesse, chez le nourrisson et l'enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).

·         Les formes solides de tétracycline peuvent provoquer une irritation oesophagienne et des ulcérations. Pour éviter l'irritation et l'ulcération oesophagienne, des liquides adéquats (eau) doivent être pris avec ce médicament (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

·         A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.

·         En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées de type érythème.

·         L'utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l'apparition d'acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles à l'arrêt du traitement (syndrome de Fanconi).

·         La lymécycline peut provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Interférences avec les examens paracliniques

La lymécycline :

·         peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de Benedict, Clinitest) ;

·         peut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).

Précautions d'emploi

Irritation de l'oesophage

Ulcération

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale

Photosensibilisation

Erythème cutané

Anomalie des tests urinaires

Augmentation de la pression intracrânienne

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Rétinoïdes (tous)

(Voie générale)

Risque d'hypertension intracrânienne.

+ Vitamine A

En cas d'apport de 10 000 Ul/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticoagulants oraux

Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

+ Didanosine

Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Fers (sels de)

(Voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium, charbon activé, chélates de bismuth, sucralfate

(Topiques gastro-intestinaux).

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Médicaments augmentant le pH gastrique

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

+ Barbituriques, carbamazépine, phénytoïne

Accélère la dégradation des tétracyclines dans le foie par induction enzymatique diminuant leur demi-vie.

+ Méthoxyflurane (gaz anesthésique)

En association avec les tétracyclines, toxicité rénale fatale.

+ Pénicilline

En association avec les tétracyclines, interfère avec l'action bactéricide de la pénicilline et d'antibiotiques du groupe des bêta-lactames. Il est recommandé de ne pas administrer des tétracyclines en même temps que des antibiotiques du groupe des bêta-lactames.

+ Lithium

Certains effets indésirables ont été rapportés lors d'un traitement par lymécycline en association avec du lithium ; une interaction entre le lithium et la classe des tétracyclines est une interaction reconnue. Plus précisément, une association de lymécycline et de lithium peut entrainer une augmentation des taux sériques de lithium.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR.

Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour LYMECYCLINE ARROW 408 mg 300 mg gélule

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Excipients

Magnésium stéarate, Silice colloïdale, Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine, Titane dioxyde, Fer oxyde, Fer oxyde, Indigotine

Exploitant / Distributeur

ARROW GENERIQUES

26, Avenue Tony Garnier

69007

LYON

Code UCD7 : 9409446

Code UCD13 : 3400894094463

Code CIS : 67351818

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES

Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES

Prix vente TTC : 5.42€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.42€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 15/09/2014

Rectificatif AMM : 03/08/2023

Marque : LYMECYCLINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400927983153

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

TETRALYSAL 300 mg, gélule, boîte de 28

Gélule

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