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METEOSPASMYL
Les gammes de produits
METEOSPASMYL 60 mg/300 mg caps
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Capsule molle
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Antispasmodiques, Antispasmodiques musculotropes, Antispasmodiques musculotropes associés, Alvérine + Siméticone
Principes actifs :
Alvérine citrate, Siméticone
Posologie pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg caps
Indications
Manifestation fonctionnelle intestinale avec météorisme
Posologie
Adulte . Traitement symptomatique. Manifestation fonctionnelle intestinale avec météorisme (implicite)
1 capsule 3 fois par jour au début des repas ou au moment des douleurs.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- Réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, éruptions cutanées, démangeaisons, vertiges sévères avec accélération des battements du coeur et une transpiration abondante.
- Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, coloration foncée des urines, perte d'appétit, nausées ou vomissements.
CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance ou aggravation des symptômes ou en cas de constipation prolongée.
Contre-indications pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg caps
- Patient de moins de 6 ans
- Grossesse
- Patient de 6 à 15 ans
- Allaitement
Effets indésirables pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg caps
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Céphalée
Urticaire
Vertige
Eruption cutanée
Augmentation de la bilirubine
Augmentation des transaminases
Augmentation des phosphatases alcalines
Nausée
Prurit cutané
Angioedème
Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés à des fréquences correspondant à : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hépatobiliaires
Très rare : Atteinte hépatique cytolytique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Investigation
Fréquence indéterminée : Augmentation des transaminases, phosphatases alcalines, bilirubine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : Angiœdème, éruption cutanée, urticaire, prurit.
Affections du système immunitaire
Très rare : Réactions de type anaphylactique, choc anaphylactique.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence indéterminée : Vertige.
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : Céphalée.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : Nausée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
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Grossesse et allaitement pour le METEOSPASMYL 60 mg/300 mg caps
Grossesse
Siméticone : Aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse avec la prise de siméticone en raison d'une exposition systémique négligeable.
Alvérine : Il n'y a pas de données exhaustives de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'alvérine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser METEOSPASMYL pendant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet de la siméticone pris au cours de l'allaitement n'est attendu en raison d'une exposition systémique négligeable.
Il n'existe aucune donnée sur le passage de l'alvérine dans le lait maternel.
En conséquence, l'utilisation de METEOSPASMYL, capsule molle est à éviter pendant l'allaitement.
Mise en garde pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg caps
Mise en garde
Fonction hépatique :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT (Aspartate Aminotransférase) > à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être associées à une élévation concomitante de la bilirubine sérique totale (voir rubrique Effets indésirables). En cas d'augmentation des aminotransférases hépatiques > 3 fois la LSN et à plus forte raison en cas d'ictère, il convient d'arrêter le traitement par alvérine/siméticone.
Précautions d'emploi
ALAT ou ASAT > 3 LSN
Ictère
Aptitude à conduire
METEOSPASMYL a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets indésirables tels que des vertiges ont été rapportés chez certains patients (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage). Des troubles de ce type peuvent altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Informations complémentaires pour METEOSPASMYL 60 mg/300 mg caps
Documents associés
METEOSPASMYL_22112017_AVIS_CT16330
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentMETEOSPASMYL 18072012 AVIS CT11018
Télécharger le documentExcipients
Enveloppe de la capsule molle : Gélatine, Glycérol, Titane dioxyde
Exploitant / Distributeur
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, Avenue de l'Europe - BP 51
78401
CHATOU Cedex
Code UCD7 : 9146685
Code UCD13 : 3400891466850
Code CIS : 61204836
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Prix vente TTC : 2.62€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.62€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 05/06/1990
Rectificatif AMM : 15/12/2022
Marque : METEOSPASMYL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933254063
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
DOLOSPASMYL 60 mg/300 mg, capsule molle, boîte de 20
DOLOSPASMYL 60 mg/300 mg, capsule molle, boîte de 40
METEOSPASMYL, capsule molle, boîte de 30
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