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MICROLAX

Principes actifs : Sorbitol

Les gammes de produits

MICROLAX

MICROLAX BB SORB CITR LAUR SOD sol rectale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation
Préparation aux examens endoscopiques du rectum

Forme :

 Solution rectale

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Lavements, Autres laxatifs par voie rectale

Principes actifs :

 Sorbitol, Sodium citrate, Sodium laurylsulfoacétate

Posologie pour MICROLAX BB SORB CITR LAUR SOD sol rectale

Indications

Constipation, Préparation aux examens endoscopiques du rectum

Posologie

Enfant - Nourrisson . Traitement symptomatique. Constipation. Voie rectale (implicite)
1 récipient unidose par jour 5 à 20 mn avant l'heure choisie pour la selle.

Enfant - Nourrisson . Préparation aux examens endoscopiques du rectum. Voie rectale
1 récipient unidose 5 à 20 mn avant l'heure choisie pour la selle.

Administration

Voie rectale

Recommandations patient

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ;
- une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
- une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ;
- une rééducation du réflexe de défécation ;
- parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
CONSULTER UN MEDECIN :

- En cas de constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie ou de constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre.

- Si les symptômes persistent plus de quelques jours ou s'aggravent.


Contre-indications pour MICROLAX BB SORB CITR LAUR SOD sol rectale

  • Obstruction intestinale
  • Douleur abdominale d'étiologie inconnue
  • Adulte
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour MICROLAX BB SORB CITR LAUR SOD sol rectale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Douleur abdominale

Urticaire allergique

Réaction d'hypersensibilité

Gêne abdominale

Dermatite de contact

Selles liquides

Réaction cutanée localisée

Douleur abdominale haute

Inconfort anal


Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation post-marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

· Très fréquent (≥ 1/10)
· Fréquent (≥1/100, < 1/10)
· Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)
· Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
· Très rare (< 1/10000)
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).- a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le MICROLAX BB SORB CITR LAUR SOD sol rectale

MICROLAX BEBE n'est pas destiné à l'adulte.

Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants:

· Il n'existe pas de données appropriées sur les femmes enceintes et aucune étude clinique bien contrôlée n'a été réalisée chez ces patientes.
· Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.
· Il n'existe aucune donnée permettant de savoir si le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium sont excrétés dans le lait maternel.
· Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.
· Les études réalisées chez le rat et le lapin (seulement avec le sorbitol) n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et en cas d'allaitement que si nécessaire.


Mise en garde pour MICROLAX BB SORB CITR LAUR SOD sol rectale

Mise en garde

Mises en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée. Si les symptômes persistent plus de quelques jours ou s'aggravent, un avis médical est nécessaire.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle (risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération).

Précautions d'emploi

Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.

Il est recommandé de faire preuve d'une extrême prudence chez des patients atteints de maladies inflammatoires ou ulcéreuses qui affectent le colon ou chez des patients souffrant d'affections gastro- intestinales aiguës.

Ce médicament contient de l'acide sorbique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Précautions d'emploi

Fissure anale

Poussée hémorroïdaire

Rectocolite hémorragique

Trouble gastro-intestinal aigu

Maladie inflammatoire du côlon

Ulcération colique

Aptitude à conduire

Ce médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

+ Catiorésine sulfo calcique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Tout autre médicament administré par voie rectale doit être utilisé à distance de MICROLAX BEBE car il peut être éliminé par le tractus gastro-intestinal sans avoir été absorbé.


Informations complémentaires pour MICROLAX BB SORB CITR LAUR SOD sol rectale

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Sorbique acide, Glycérol, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

43, rue Camille Desmoulins

92130

ISSY LES MOULINEAUX

Code UCD7 : 9058780

Code UCD13 : 3400890587808

Code CIS : 67367270

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : KENVUE

Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 11/05/1977

Rectificatif AMM : 24/04/2025

Marque : MICROLAX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935445452

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

(détails indisponibles)

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