MICROLAX

Principes actifs : Sorbitol à 70 pour cent cristallisable

Les gammes de produits

MICROLAX SORB CITR LAUR SODIUM sol rectale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Solution rectale

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Lavements, Autres laxatifs par voie rectale

Principes actifs :

 Sorbitol à 70 pour cent cristallisable, Sodium citrate, Sodium laurylsulfoacétate

Posologie pour MICROLAX SORB CITR LAUR SODIUM sol rectale

Indications

Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Constipation. Voie rectale (implicite)
1 récipient unidose par jour 5 à 20 mn avant l'heure choisie pour la selle.

Administration

Voie rectale

Recommandations patient

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- AUGMENTER les apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, fruits...);

- CONSOMMER de façon progressive et sans en abuser, du pain ou des biscuits au son ou aux céréales complètes;
-
AUGMENTER la consommation d'eau, de jus de fruits et soupes;
- PRATIQUER des activités physiques (sport, marche...);
- RÉÉDUQUER le réflexe de défécation;

- ÉVITER les aliments trop gras et trop sucrés.

CONSULTER UN MÉDECIN si :

- la constipation s'accompagne de sang dans les selles, vomissements et arrêt de l'émission de gaz, fortes douleurs dans le ventre, de fièvre, perte de poids.

- les symptômes persistent plus de quelques jours ou s'aggravent.


Contre-indications pour MICROLAX SORB CITR LAUR SODIUM sol rectale

  • Obstruction intestinale
  • Douleur abdominale d'étiologie inconnue
  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour MICROLAX SORB CITR LAUR SODIUM sol rectale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Douleur abdominale

Urticaire allergique

Réaction d'hypersensibilité

Gêne abdominale

Dermatite de contact

Selles liquides

Réaction cutanée localisée

Douleur abdominale haute

Inconfort anal


Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation post-marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

·Très fréquent (≥ 1/10)
·Fréquent (≥1/100, < 1/10)
·Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)
·Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
·Très rare (< 1/10000)
·Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

-a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le MICROLAX SORB CITR LAUR SODIUM sol rectale

Grossesse

Il n'existe pas de données appropriées sur les femmes enceintes et aucune étude clinique bien contrôlée n'a été réalisée chez ces patientes.

Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe aucune donnée permettant de savoir si le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium sont excrétés dans le lait maternel.

Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée en cas d'allaitement que si nécessaire.

Fertilité

Les études réalisées chez le rat et le lapin (seulement avec le sorbitol) n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour MICROLAX SORB CITR LAUR SODIUM sol rectale

Mise en garde

Mises en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée. Si les symptômes persistent plus de quelques jours ou s'aggravent, un avis médical est nécessaire.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.

Il est recommandé de faire preuve d'une extrême prudence chez des patients atteints de maladies inflammatoires ou ulcéreuses qui affectent le colon ou chez des patients souffrant d'affections gastro-intestinales aiguës.

Ce médicament contient de l'acide sorbique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Précautions d'emploi

Fissure anale

Poussée hémorroïdaire

Rectocolite hémorragique

Trouble gastro-intestinal aigu

Maladie inflammatoire du côlon

Ulcération colique

Aptitude à conduire

Ce médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

+ Catiorésine sulfo calcique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Tout autre médicament administré par voie rectale doit être utilisé à distance de MICROLAX car il peut être éliminé par le tractus gastro-intestinal sans avoir été absorbé.


Informations complémentaires pour MICROLAX SORB CITR LAUR SODIUM sol rectale

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Sorbique acide, Glycérol, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

43, rue Camille Desmoulins

92130

ISSY LES MOULINEAUX

Code UCD7 : 9058774

Code UCD13 : 3400890587747

Code CIS : 67904304

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : KENVUE

Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 29/06/1995

Rectificatif AMM : 24/04/2025

Marque : MICROLAX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934968815

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

(détails indisponibles)

(détails indisponibles)

MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose, boîte de 4 récipients unidoses avec canule

Solution rectale

MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose, boîte de 50 récipients unidoses avec canule

Solution rectale

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