MITOSYL

Principes actifs : Huile de foie de poisson

Les gammes de produits

MITOSYL IRRITATIONS pommade

Non remboursé

Disponible en vente libre

Irritation de la peau
Erythème fessier du nourrisson

Forme :

 Pommade

Catégories :

 Dermatologie, Traitement des plaies et ulcères, Cicatrisants, Préparations à base d'huile de foie de morue

Principes actifs :

 Huile de foie de poisson, Oxyde de zinc

Posologie pour MITOSYL IRRITATIONS pommade

Indications

Irritation de la peau, Erythème fessier du nourrisson

Posologie

Nourrisson . Erythème fessier du nourrisson (implicite)
1 application 3 fois par jour sur la zone irritée pendant 3 jours.

Tout âge . Irritation de la peau
1 application plusieurs fois par jour sur la zone irritée pendant 5 jours. Masser légèrement.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

CONSULTER LE MEDECIN en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours (irritation cutanée) ou 3 jours (fesses rouges du nourrisson).


Contre-indications pour MITOSYL IRRITATIONS pommade

  • Dermatose suintante
  • Dermatose surinfectée
  • Seins en cas d'allaitement

Effets indésirables pour MITOSYL IRRITATIONS pommade

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Eczéma

Réaction cutanée

Allergie

Irritation des muqueuses

Irritation des yeux


Risque d'allergie à l'un des composants nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le MITOSYL IRRITATIONS pommade

Grossesse

Par voie cutanée :

·         le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament à base de vitamine A.

Allaitement

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.


Mise en garde pour MITOSYL IRRITATIONS pommade

Mise en garde

Ce médicament n'est pas un traitement préventif de l'érythème fessier du nourrisson.

Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau profondément lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.

Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Précautions d'emploi

Grande surface

Sous occlusion

Peau lésée

Peau brûlée

Prématuré

Grossesse

Muqueuse

Interaction avec d'autre médicaments

La vitamine A étant oxydable, ne pas utiliser cette pommade avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.


Informations complémentaires pour MITOSYL IRRITATIONS pommade

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MITOSYL IRRITATIONS - CT-10888

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Excipients

Méthyle salicylate, Butylhydroxyanisole, Vaseline, Graisse de laine, Eau purifiée, Huile essentielle de géranium : Géranium, Phényle oxyde, Linalyle acétate, Géranyl acétate, Bergamyle acétate

Exploitant / Distributeur

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 Av Charles de Gaulle

92200

NEUILLY SUR SEINE

Code UCD7 : 9365677

Code UCD13 : 3400893656778

Code CIS : 69415162

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 29/09/1997

Rectificatif AMM : 23/06/2016

Marque : MITOSYL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400941688027

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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