MOVICOL
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Poudre pour solution buvable
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs osmotiques, Polyéthylèneglycol (Macrogol), Polyéthylèneglycol (Macrogol) en association
Principes actifs :
Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Potassium chlorure, Sodium chlorure
Constipation, Impaction fécale
Adulte . Traitement symptomatique. Impaction fécale (implicite)
4 sachets matin et soir à dissoudre dans 500 ml d'eau pendant 3 jours.
Sujet âgé . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
1 sachet le matin à dissoudre dans un verre d'eau. Maximum 1 sachet par jour.
Adulte de moins de 65 ans . Traitement symptomatique. Constipation (implicite)
2 sachets le matin à dissoudre dans un verre d'eau.
Voie orale
CONTACTER UN MEDECIN IMMEDIATEMENT en cas de manifestations allergiques (éruption sur la peau, démangeaison, gonflement).
Ce
médicament peut diminuer temporairement l'absorption d'autres
médicaments par la réduction de la durée de transit.
NE PAS PRENDRE un autre médicament par voie orale pendant et au moins
une heure avant et une heure après la prise de ce médicament.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
. activité physique et rééducation de l'exonération.
MAINTENIR un apport hydrique suffisant.
NE PAS utiliser ce médicament plus d'une semaine sans avis médical.
Ballonnement
Céphalée
Diarrhée
Douleur abdominale
Hyperkaliémie
Hypokaliémie
Urticaire allergique
Oedème périphérique
Erythème cutané
Réaction allergique
Eruption cutanée allergique
Nausée
Vomissement
Prurit cutané
Perturbation électrolytique
Angioedème
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par ordre de fréquence, en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (= 1/10) ; fréquent (= 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (= 1/1 000, < 1/100) ; rare (= 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Résumé tabulé des effets secondaires
Description de certains effets indésirables
*En particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales
**En cas de dose trop importante, apparition de diarrhée cédant en 24 h à 48 h après l'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse
Aucun effet durant la grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique au macrogol est négligeable. MOVICOL peut donc être utilisé durant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet n'est attendu chez le nourrisson/l'enfant allaité puisque l'exposition systémique de la mère au macrogol est négligeable. MOVICOL peut donc être utilisé durant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données sur les effets de MOVICOL sur la fertilité chez l'Homme. Il n'y avait aucun effet sur la fertilité dans les études chez les rats mâles et femelles (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Mises en gardes spéciales
Le liquide contenu dans MOVICOL après reconstitution avec de l'eau ne remplace pas l'apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.
Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d'insuffisance cardiaque), le traitement par MOVICOL doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.
L'absorption d'autres médicaments peut être temporairement diminuée par la réduction de la durée de transit intestinal induite par MOVICOL (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez les patients ayant des troubles de déglutition, qui ont besoin d'ajouter un épaississant aux solutions pour permettre un apport adéquat, les interactions doivent être prises en compte, voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.
MOVICOL ne contient aucun sucre ou polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient 8,125 mmol (186,87 mg) de sodium par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
Ce médicament contient 26,38 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, en tenir compte dans la ration journalière.
L'efficacité et la sécurité de MOVICOL dans le traitement du fécalome n'ont pas été étudiées.
Trouble hydro-électrolytique
Déshydratation
Poussée d'insuffisance cardiaque
Trouble de la déglutition
Régime hyposodé
Régime désodé
Insuffisant rénal
Régime hypokaliémiant
Sujet âgé
Fécalome
MOVICOL n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit temporairement diminuée au cours d'un traitement par MOVICOL (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Des cas isolés de diminution d'efficacité ont été rapportés pour des traitements pris en même temps que MOVICOL (par exemple : antiépileptiques). Par conséquent, les autres médicaments ne doivent pas être pris par voie orale à partir d'une heure avant, pendant et jusqu'à une heure après la prise de MOVICOL.
MOVICOL peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentMOVICOL_19042017_AVIS_CT15829
Télécharger le documentConstipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.
Télécharger le documentAcésulfame potassique, Composition de l'arôme citron : Gomme végétale, Huile essentielle de citron, Limette, Citral, Citrique acide, Maltodextrine, Source de : Glucose, Présence de : Sodium, Potassium
NORGINE SAS
23 rue François Jacob
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9177763
Code UCD13 : 3400891777635
Code CIS : 60885246
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : NORGINE SAS
Laboratoire exploitant : NORGINE SAS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 22/12/1995
Rectificatif AMM : 25/03/2025
Marque : MOVICOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934001024
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
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