NERISONE

Principes actifs : Diflucortolone valérate

Les gammes de produits

NERISONE 0,1 % pommade

Remboursable

Sur prescription seulement

Eczéma de contact
Dermatite atopique
Lichénification

Forme :

 Pommade

Catégories :

 Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes non associés, Dermocorticoïdes d'activité forte, Diflucortolone

Principes actifs :

 Diflucortolone valérate

Posologie pour NERISONE 0,1 % pommade

Indications

Eczéma de contact, Dermatite atopique, Lichénification, Dermite de stase, Psoriasis, Lichen, Lichen scléro-atrophique génital, Prurigo non parasitaire, Dyshidrose, Granulome annulaire, Lupus érythémateux discoïde, Pustulose palmoplantaire, Dermite séborrhéique à l'exception du visage, Prurit du mycosis fongoïde, Piqûre d'insecte, Prurigo parasitaire

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 30 mois . Traitement des lésions sèches. Voie cutanée (implicite)
2 applications par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Maximum 2 applications par jour.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

APPLIQUER le traitement en touches espacées, puis ETALER avec un gant en plastique en massant régulièrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
SE LAVER les mains après application en cas d'utilisation manuelle.
NE PAS APPLIQUER sur le visage (sauf en cas de prescription formelle du médecin), ni sur les muqueuses ou les yeux.
SIGNALER au médecin toute irritation ou infection.
ARRETER le traitement si une réaction d'intolérance apparaît.
CONTACTER le médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Contre-indications pour NERISONE 0,1 % pommade

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale de la peau
  • Infection primitive fongique
  • Infection primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Paupières
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Nourrisson

Effets indésirables pour NERISONE 0,1 % pommade

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Affection oculaire

Cataracte

Dermatite péri-orale

Eczéma

Glaucome

Insuffisance surrénale aiguë

Atrophie cutanée

Dépigmentation

Fragilité cutanée

Hypertrichose

Télangiectasie

Vergeture

Troubles visuels

Dermite

Vision floue

Eruption pustuleuse

Eruption acnéiforme

Ralentissement de la croissance

Syndrome cushingoïde

Purpura ecchymotique

Infection secondaire

Aggravation d'une rosacée

Retard de cicatrisation des ulcères de jambe

Retard de cicatrisation des escarres

Retard de cicatrisation des plaies atones

Dermatite de contact allergique

Intolérance locale

Choriorétinopathie


L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Contre-indications).

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Possibilité d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatites allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Possibilité d'affections oculaires (fréquence indéterminée) : vision floue (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le NERISONE 0,1 % pommade

Grossesse

Aucune étude de tératogénèse animale n'a été effectuée avec la diflucortolone.

Les corticostéroïdes locaux pourraient entraîner un retard de croissance intra-utérin, en particulier si de fortes doses de corticostéroïdes puissants sont administrées pendant la grossesse. Le traitement de grandes surfaces, ou sur une surface épidermique altérée, ou l'utilisation prolongée ou sous pansement occlusif doivent être évités pendant la grossesse.

En tenant compte de ces précautions d'emploi, NERISONE, pommade peut être utilisé au cours de la grossesse si besoin.

Allaitement

Les corticostéroïdes passent dans le lait maternel après administration systémique. Ce médicament étant utilisé par voie topique, il peut être administré aux femmes qui allaitent tant qu'il n'est pas appliqué sur une grande surface, sur une surface épidermique altérée, utilisé pendant une longue période ou sous pansement occlusif. Un contact prolongé entre l'enfant et la zone de peau traitée de la mère doit être évité.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

En tenant compte de ces précautions d'emploi, l'utilisation de NERISONE, pommade est possible au cours de l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données animales ou humaines sur l'effet de NERISONE, pommade sur la fertilité.


Mise en garde pour NERISONE 0,1 % pommade

Mise en garde

Mises en garde

L'utilisation prolongée sur le visage des glucocorticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage possible des glucocorticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde avec ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aigüe.

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Certains excipients contenus dans Nérisone pommade peuvent réduire l'efficacité des produits en latex. Par exemple, dans le cas où Nérisone pommade est appliquée au niveau de la région anale ou génitale, l'efficacité des produits en latex tels que les préservatifs peut être réduite.

Précautions d'emploi

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte.

Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

Précautions d'emploi

Visage

Grande surface

Sous occlusion

Enfant en bas âge

Troubles visuels

Vision floue

Infection d'une dermatose

Intolérance locale

Plis


Informations complémentaires pour NERISONE 0,1 % pommade

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NERISONE 18092013 AVIS CT13019

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Excipients

Vaseline, Cire d'abeille blanche, Paraffine liquide, Polyoxyéthylèneglycol, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

LEO PHARMA

Immeuble Ampère E+ La Défense 34-40 Rue Henri Regnault

92400

COURBEVOIE

Code UCD7 : 9062155

Code UCD13 : 3400890621557

Code CIS : 62017113

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LEO PHARMA A/S

Laboratoire exploitant : LEO PHARMA

Prix vente TTC : 2.34€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.34€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 07/08/1978

Rectificatif AMM : 30/04/2024

Marque : NERISONE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932223565

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

NERISONE GRAS, pommade, tube de 30 g

Pommade

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