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PANOTILE

Principes actifs : Polymyxine B sulfate

Les gammes de produits

PANOTILE

PANOTILE, solution pour instillation auriculaire, boîte de 1 flacon compte-gouttes de 8 ml

Solution pour instillation auriculaire

PANOTILE sol auric

Non remboursé

Sur prescription seulement

Otite externe bactérienne à tympan fermé
Eczéma infecté du conduit auditif externe

Forme :

 Solution pour instillation auriculaire

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Préparations auriculaires à visée antibactérienne et/ou antalgique, Otites à tympan fermé, Aminoside et/ou Polymyxine + Corticoïde

Principes actifs :

 Polymyxine B sulfate, Néomycine sulfate, Fludrocortisone, Lidocaïne

Posologie pour PANOTILE sol auric

Indications

Otite externe bactérienne à tympan fermé, Eczéma infecté du conduit auditif externe

Posologie

Tout âge . Voie auriculaire (implicite)
6 gouttes matin et soir dans l'oreille atteinte pendant 7 jours.

Administration

Voie auriculaire

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN en cas d'apparition d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'allergie locale ou générale.
RE-CONSULTER LE MEDECIN si les symptômes persistent au bout de 10 jours.
SPORTIF: l'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fludrocortisone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
Au moment de l'emploi, EVITER la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.

Contre-indications pour PANOTILE sol auric

  • Perforation tympanique
  • Infection virale du conduit auditif externe
  • Varicelle
  • Herpes simplex

Effets indésirables pour PANOTILE sol auric

Niveau d’apparition des effets indésirables

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Irritation de la peau

Sélection de germes résistants

Sensibilisation de contact

Allergie auriculaire

Irritation auriculaire

Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert

Mycose auriculaire

Eczéma de contact auriculaire


· Réactions locales (irritation).

· Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté.

· Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

· Sélection de germes résistants et développement de mycose.

· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'irritation de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : : signalement.social-sante.gouv.fr

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le PANOTILE sol auric

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.

En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.


Mise en garde pour PANOTILE sol auric

Mise en garde

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).

L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.

La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.

Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fludrocortisone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

Ce médicament contient 0,002 mg de chlorure de benzalkonium par goutte. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Ce médicament contient 11 mg de propylène glycol par goutte.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.

Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.

Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.

Précautions d'emploi

Manifestations d'hypersensibilité

Sportif

Patient de moins de 1 mois


Informations complémentaires pour PANOTILE sol auric

Documents associés

PANOTILE_09112017_AVIS_CT15401

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Gouttes auriculaires SYNTHESE

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Benzalkonium chlorure, Propylène glycol, Glycérol, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

ZAMBON FRANCE

13, Rue René Jacques

92138

ISSY LES MOULINEAUX

Code UCD7 : 9067282

Code UCD13 : 3400890672825

Code CIS : 68039248

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ZAMBON FRANCE

Laboratoire exploitant : ZAMBON FRANCE

Prix vente TTC : 1.77€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.77€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 04/07/1996

Rectificatif AMM : 08/03/2021

Marque : PANOTILE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931922537

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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