PANOTILE
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution pour instillation auriculaire
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Préparations auriculaires à visée antibactérienne et/ou antalgique, Otites à tympan fermé, Aminoside et/ou Polymyxine + Corticoïde
Principes actifs :
Polymyxine B sulfate, Néomycine sulfate, Fludrocortisone, Lidocaïne
Otite externe bactérienne à tympan fermé, Eczéma infecté du conduit auditif externe
Tout âge . Voie auriculaire (implicite)
6 gouttes matin et soir dans l'oreille atteinte pendant 7 jours.
Voie auriculaire
· Réactions locales (irritation).
· Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté.
· Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
· Sélection de germes résistants et développement de mycose.
· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'irritation de la peau.Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : : signalement.social-sante.gouv.fr
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Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.
En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.
S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fludrocortisone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
Ce médicament contient 0,002 mg de chlorure de benzalkonium par goutte. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.Ce médicament contient 11 mg de propylène glycol par goutte.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Manifestations d'hypersensibilité
Sportif
Patient de moins de 1 mois
PANOTILE_09112017_AVIS_CT15401
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Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentBenzalkonium chlorure, Propylène glycol, Glycérol, Eau purifiée
ZAMBON FRANCE
13, Rue René Jacques
92138
ISSY LES MOULINEAUX
Code UCD7 : 9067282
Code UCD13 : 3400890672825
Code CIS : 68039248
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ZAMBON FRANCE
Laboratoire exploitant : ZAMBON FRANCE
Prix vente TTC : 1.77€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.77€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 04/07/1996
Rectificatif AMM : 08/03/2021
Marque : PANOTILE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931922537
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
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