PERIACTINE

Principes actifs : Cyproheptadine

Les gammes de produits

PERIACTINE 4 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Rhinite saisonnière
Rhinite perannuelle
Conjonctivite allergique

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques anticholinergiques, Antihistaminiques anticholinergiques sédatifs, Cyproheptadine, Dermatologie, Antiprurigineux, Antiprurigineux systémiques, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques anticholinergiques, Antihistaminiques anticholinergiques sédatifs, Cyproheptadine

Principes actifs :

 Cyproheptadine

Posologie pour PERIACTINE 4 mg cp

Indications

Rhinite saisonnière, Rhinite perannuelle, Conjonctivite allergique, Urticaire allergique

Posologie

Adulte (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 5 comprimés par jour.

Enfant de 6 ans à 15 ans (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour à avaler avec un verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ALERTER IMMÉDIATEMENT LE MÉDECIN en cas d'apparition d'une FIÈVRE, accompagnée ou non de signes d'infection (angine...), de pâleur ou de transpiration.
ARRÊTER IMMEDIATEMNT LE TRAITEMENT ET AVERTIR LE MÉDECIN en cas de :
- réactions allergiques : de type éruption cutanée (érythèmes, purpura, urticaire), œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire), choc anaphylactique.
- saignements de nez ou des gencives.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence notamment en début de traitement).
ÉVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Contre-indications pour PERIACTINE 4 mg cp

  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire
  • Antécédent d'agranulocytose
  • Patient de moins de 6 ans
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Consommation d'alcool

Effets indésirables pour PERIACTINE 4 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Oedème de Quincke

Agitation

Anémie hémolytique

Choc anaphylactique

Confusion mentale

Constipation

Hypotension orthostatique

Ictère

Insomnie

Insuffisance hépatique

Leucopénie

Nervosité

Palpitation

Prise de poids

Rétention urinaire

Urticaire allergique

Vertige

Agranulocytose

Thrombocytopénie

Mydriase

Excitation

Purpura

Hépatite cytolytique

Neutropénie

Somnolence

Sédation

Tremblement

Hépatite cholestatique

Incoordination motrice

Baisse de la concentration

Baisse de la mémoire

Trouble de l'équilibre

Sécheresse des muqueuses

Augmentation de l'appétit

Erythème cutané

Tarissement de la sécrétion lactée

Anomalie du bilan hépatique

Trouble de l'accommodation

Comportement agressif

Oedème allergique

Hallucination


Affections de la peau et du tissu sous cutané :

  • érythèmes, purpura.

Affections du système immunitaire :

  • urticaire, œdème, plus rarement œdème de Quincke,
  • choc anaphylactique.

Affections du sytème nerveux :

  • sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
  • incoordination motrice, tremblements,
  • troubles de l'équilibre, vertiges plus fréquents chez le sujet âgé,
  • hypotension orthostatique,
  • effets anticholinergiques périphériques (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée),
  • baisse de la mémoire ou de la concentration plus fréquente chez le sujet âgé.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

  • leucopénie, neutropénie, agranulocytose,
  • thrombocytopénie,
  • anémie hémolytique.

Affections hépato-biliaires :

  • anomalies du bilan hépatique,
  • insuffisance hépatique,
  • ictère,
  • hépatite cholestatique et/ou cytolytique.

Affections psychiatriques :

  • excitation, nervosité, insomnie, agitation, comportement agressif,
  • confusion mentale, hallucinations.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

  • augmentation de l'appétit/prise de poids.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

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Grossesse et allaitement pour le PERIACTINE 4 mg cp

Grossesse+ Aspect malformatif (1er trimestre) :

  • Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence un effet tératogène.
  • En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la cyproheptadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

+ Aspect fœtotoxique (2ème et 3ème trimestres) :

Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits : des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale...).

Compte-tenu de sa composante antisérotonine, à l'origine d'un effet utérotonique, l'utilisation de ce médicament est DECONSEILLEE tout au long de la grossesse.

Allaitement

Il existe un passage faible mais réel de la cyproheptadine dans le lait maternel. Compte-tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né de la cyproheptadine, l'allaitement est déconseillé.


Mise en garde pour PERIACTINE 4 mg cp

Mise en garde

En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine ou d'une autre infection impose d'avertir tout de suite le médecin traitant et de contrôler immédiatement l'hémogramme. En cas de modification franche de ce dernier (hyperleucocytose, granulopénie), l'administration de la cyproheptadine sera interrompue.

La cyproheptadine doit être utilisée avec prudence :

  • chez le sujet âgé présentant :
    • une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
    • une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
    • une éventuelle hypertrophie prostatique,
  • en cas d'ulcère peptique sténosant et d'obstruction pyloro-duodénale,
  • dans les insuffisances rénales sévères, en raison du risque d'accumulation.

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est fortement déconseillée.

La cyproheptadine peut entraîner une réaction faussement positive des tests de recherche d'antidépresseurs tricycliques (exemple dans les urines et le sérum sanguin).

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Fièvre

Angine

Infection

Modification de l'hémogramme

Sujet âgé

Ulcère peptique sténosant

Obstruction pyloroduodénale

Insuffisance rénale sévère

Aptitude à conduire

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

+ Alcool :

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du système nerveux central :

Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; benzodiazépines ; barbituriques ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; hypnotiques ; neuroleptiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide.

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) :

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse des muqueuses.

+ Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine :

Risque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur.


Informations complémentaires pour PERIACTINE 4 mg cp

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Excipients

Calcium hydrogénophosphate, Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Amidon de pomme de terre, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

TEOFARMA SRL

Code UCD7 : 9070255

Code UCD13 : 3400890702553

Code CIS : 67231270

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEOFARMA SRL

Laboratoire exploitant : TEOFARMA SRL

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 16/12/1997

Rectificatif AMM : 15/07/2024

Marque : PERIACTINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930817896

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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