PHARMATEX

Principes actifs : Chlorure de benzalkonium

Les gammes de produits

PHARMATEX 18,9 mg ovule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Contraception locale

Forme :

 Mini-ovule

Catégories :

 Contraception et interruption de grossesse, Contraception locale, Spermicides, Benzalkonium chlorure

Principes actifs :

 Chlorure de benzalkonium

Posologie pour PHARMATEX 18,9 mg ovule

Indications

Contraception locale

Posologie

Adulte Femme . Contraception locale. Voie vaginale (implicite)
1 ovule au fond du vagin, en position allongée. A mettre en place 5 minutes avant les rapports.

Administration

Voie vaginale

Recommandations patient

NE PAS FAIRE de lavage au savon 2 heures avant ou 2 heures après le rapport.

Seul un rinçage à l'eau pure est possible pour les deux partenaires.

ATTENDRE au moins 2 heures avant de faire une irrigation vaginale à l'eau pure.

EVITER de prendre un bain dans la mer ou dans une piscine.

CONSULTER LE MEDECIN ET ARRETER LE TRAITEMENT en cas de survenue ou d'aggravation de lésion génitale.

CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de rougeur, de démangeaison, de brusque gonflement du cou et du visage, et de difficulté à respirer.

En cas de traitement concomitant par voie vaginale, ne pas utiliser le médicament.

Ce médicament ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles, ni contre le SIDA. Seul le préservatif permet une véritable protection.


Contre-indications pour PHARMATEX 18,9 mg ovule

Ce médicament ne doit jamais être utilisé :

·         en cas d'hypersensibilité au chlorure de benzalkonium ou à l'un des excipients listés dans la rubrique Liste des excipients

·         en cas d'utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane.


Effets indésirables pour PHARMATEX 18,9 mg ovule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Sensation de brûlure

Démangeaison

Irritation génitale

Allergie


Les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de PHARMATEX sont présentés ci-dessous selon la classe de système d'organes et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (= 1/10), fréquent (= 1/100 à < 1/10), peu fréquent (= 1/1 000 à < 1/100), rare (= 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affection des organes de reproduction et du sein

Rare : démangeaisons, sensations de brûlures ou d'irritations locales chez l'un ou les deux partenaires.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : possibilité d'allergie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le PHARMATEX 18,9 mg ovule

Grossesse

En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation fortuite de ce spermicide au début de la grossesse.

Allaitement

Possibilité de passage de très faibles quantités dans le lait maternel, sans conséquences néfastes connues. L'allaitement est possible.


Mise en garde pour PHARMATEX 18,9 mg ovule

Mise en garde

S'il est utilisé correctement à chaque rapport sexuel, PHARMATEX est efficace pour diminuer le risque de grossesse. Cependant, l'efficacité de cette méthode de contraception locale est inférieure à celle de la contraception hormonale, du dispositif intra-utérin, du diaphragme, de la cape cervicale et du préservatif.

L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte. En conséquence, il est important d'expliquer précisément le mode d'emploi à la patiente et de s'assurer de sa bonne compréhension.

Ce type de contraception sera évité chez toute personne ne pouvant ni la comprendre, ni l'accepter.

Si ce type de contraception est utilisé en cas d'oubli ou de retard à la prise d'une contraception orale, il est recommandé d'expliquer à nouveau à la patiente la nécessité de continuer sa contraception orale habituelle.

Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :

·         placer systématiquement un mini-ovule au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle ;

·         ne pas utiliser de savon pour la toilette des organes génitaux 2 heures avant et 2 heures après le rapport sexuel, car l'eau savonneuse, même à l'état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l'eau pure est possible pour les deux partenaires ;

·         attendre 2 heures au moins si l'on veut faire une irrigation vaginale à l'eau pure, qui risque d'éliminer le produit ;

·         éviter de prendre un bain, se baigner dans la mer, dans une piscine ou autre car l'action contraceptive peut être diminuée ;

·         interrompre l'utilisation de PHARMATEX en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale ;

·         en cas de traitement par voie vaginale, attendre la fin de ce traitement pour utiliser PHARMATEX. Un autre mode de contraception sera alors conseillé.

Cette méthode de contraception ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST) ni contre le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH), responsable du SIDA (Syndrome d'ImmunoDéficience Acquise). Correctement utilisé lors des relations sexuelles, le préservatif (masculin ou féminin) est le seul moyen contraceptif qui protège également des IST et du VIH/SIDA

Précautions d'emploi

Lésion vaginale

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Préservatifs masculins en polyuréthane

Risque de rupture.

Associations déconseillées

+ Médicaments utilisés par voie vaginale

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

+ Savons

Ce spermicide est détruit par les savons : s'abstenir de tout lavage avec un savon car les savons, même à l'état de traces, détruisent le principe actif.


Informations complémentaires pour PHARMATEX 18,9 mg ovule

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Lactose, Glycérides semisynthétiques

Exploitant / Distributeur

INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide BIAND BP 32

94111

ARCUEIL

Code UCD7 : 9127021

Code UCD13 : 3400891270211

Code CIS : 66313024

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : INNOTECH INTERNATIONAL

Laboratoire exploitant : INNOTECH INTERNATIONAL

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 06/04/1988

Rectificatif AMM : 21/06/2024

Marque : PHARMATEX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933005764

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

FEMADEXIL 18,9 mg, ovule, boîte de 20 (détails indisponibles)

Ovule

FEMADEXIL 18,9 mg, ovule, boîte de 10

Ovule

PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule, boîte de 10

Mini-ovule

PHARMATEX 18,9 mg, ovule, boîte de 2 films thermosoudés de 5

Ovule

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