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PHOSPHONEUROS

Principes actifs : Acide phosphorique

Les gammes de produits

PHOSPHONEUROS

PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes, flacon (+ pipette doseuse) de 120 ml

Solution buvable en gouttes

PHOSPHONEUROS gtt buv

Remboursable

Sur prescription seulement

Rachitisme hypophosphorémique
Diabète phosphaté
Hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie

Forme :

 Solution buvable en gouttes

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Eléments minéraux, Phosphore, Urologie néphrologie, Médicaments de la lithiase urinaire, Anticalciuriques

Principes actifs :

 Acide phosphorique, Calcium dihydrogénophosphate, Phosphate disodique, Glycérophosphate de magnésium

Posologie pour PHOSPHONEUROS gtt buv

Indications

Rachitisme hypophosphorémique, Diabète phosphaté, Hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie

Posologie

Adulte (implicite)
100 gouttes 2 fois par jour à la fin d'un repas. A diluer dans un peu d'eau.

Nourrisson de moins de 1 mois (implicite)
1 goutte par kilo 4 fois par jour à la fin d'un repas. A diluer dans un peu d'eau.

Enfant de 10 ans à 15 ans (implicite)
2 gouttes par kilo 3 fois par jour à la fin d'un repas. A diluer dans un peu d'eau.

Nourrisson de 1 mois à 12 mois (implicite)
2¼ gouttes par kilo 4 fois par jour à la fin d'un repas. A diluer dans un peu d'eau.

Enfant - Nourrisson de 1 an à 10 ans (implicite)
2½ gouttes par kilo 3 fois par jour à la fin d'un repas. A diluer dans un peu d'eau.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour PHOSPHONEUROS gtt buv

  • Hypocalcémie
  • Insuffisance rénale
  • Allaitement

Effets indésirables pour PHOSPHONEUROS gtt buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Acidose métabolique

Diarrhée

Gastralgie

Hyperkaliémie

Hyperuricémie

Insuffisance rénale aiguë

Bloc atrioventriculaire

Nausée

Vomissement

Calcification extrasquelettique

Calcinose


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes, sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ;
rare (≥ 1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Description d'effets indésirables particuliers

Risque de calcifications extra-squelettiques en cas de traitement prolongé à forte dose (supérieures à 2,5 g/j de phosphore-élément).

Une néphrocalcinose peut conduire à une insuffisance rénale aiguë, une hyperkaliémie, une hyperuricémie et une acidose métabolique. En cas de calcifications cardiaques, un bloc atrio-ventriculaire peut apparaître. Les signes de calcifications d'autres tissus mous dépendent de la localisation de la calcification.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le PHOSPHONEUROS gtt buv

Grossesse

Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement


Mise en garde pour PHOSPHONEUROS gtt buv

Mise en garde

Ce médicament contient du sodium. Il contient 357 mg (ou 15,52 mmol) de sodium pour 100 gouttes, ce qui équivaut à 17,85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

En cas de traitement prolongé à forte dose, surveiller l'apparition de calcifications extra-squelettiques.

Il est recommandé de contrôler régulièrement la calcémie, la calciurie, la phosphaturie.

Précautions d'emploi

Régime désodé

Régime hyposodé

Surveillance phosphaturie

Surveillance calciurie

Surveillance calcémie

Grossesse

Troubles digestifs

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS

Diminution de l'absorption digestive du phosphore. Prendre le phosphore à distance des antiacides (plus de deux heures).


Informations complémentaires pour PHOSPHONEUROS gtt buv

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DHPC : PHOSPHONEUROS : recommandations de bon usage pour éviter une erreur médicamenteuse

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Arrêt de commercialisation de Phosphoneuros® et actions de l'Afssaps - Point d'information

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Phosphoneuros : Arrêt de commercialisation

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PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes - Arrêt de commercialisation

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Excipients

Eau purifiée, Présence de : Sodium

Exploitant / Distributeur

BOUCHARA RECORDATI

Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle

92800

PUTEAUX

Code UCD7 : 9154532

Code UCD13 : 3400891545326

Code CIS : 68213528

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI

Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI

Prix vente TTC : 4.51€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.51€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 19/01/1998

Rectificatif AMM : 06/03/2019

Marque : PHOSPHONEUROS

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933551759

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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