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PROGESTÉRONE

Principes actifs : Progestérone

Les gammes de produits

PROGESTÉRONE

PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 30

Capsule molle orale ou vaginale

PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 30

Capsule molle orale ou vaginale

PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 90

Capsule molle orale ou vaginale

PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 30

Capsule molle orale ou vaginale

PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 90

Capsule molle orale ou vaginale

PROGESTERONE BIOGARAN 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 15

Capsule molle orale ou vaginale

PROGESTERONE BIOGARAN 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 45

Capsule molle orale ou vaginale

PROGESTERONE VIATRIS 100 mg caps orale/vaginale

Remboursable

Sur prescription seulement

Troubles liés à une insuffisance en progestérone
Syndrome prémenstruel
Irrégularité du cycle

Forme :

 Capsule molle orale ou vaginale

Catégories :

 Gynécologie, Progestatifs, Progestérone naturelle et assimilés, Progestérone, Gynécologie, Traitement de la ménopause, Substitution d'hormones, Progestatifs, Progestérone naturelle et assimilés, Progestérone

Principes actifs :

 Progestérone

Posologie pour PROGESTERONE VIATRIS 100 mg caps orale/vaginale

Indications

Troubles liés à une insuffisance en progestérone, Syndrome prémenstruel, Irrégularité du cycle, Mastopathie bénigne, Préménopause, Ménopause, Substitution en progestérone au cours des déficits complets des femmes ovarioprives, Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro, Stérilité par dysovulation, Menace d'avortement par insuffisance lutéale, Prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale

Posologie

Adulte . de sexe féminin. Traitement à 300 mg par jour. Troubles liés à une insuffisance en progestérone. Voie orale (implicite)
3 capsules du 17ème au 26 ème jour du cycle soit 1 capsule le matin et 2 le soir au coucher. A prendre à distance des repas avec un verre d'eau.

Adulte . de sexe féminin. Traitement substitutif en une prise par jour. Ménopause. Voie orale
2 capsules le soir au coucher à distance des repas avec un verre d'eau pendant 14 jours.

Adulte . de sexe féminin. Traitement substitutif en 2 prises par jour. Ménopause. Voie orale
1 capsule matin et soir à distance des repas avec un verre d'eau pendant 14 jours.

Adulte . de sexe féminin. Traitement substitutif en 2 prises par jour. Ménopause. Voie vaginale
1 capsule matin et soir à introduire profondément dans le vagin pendant 14 jours.

Adulte . de sexe féminin. Traitement les 13 ème et 14 ème jour du cycle. Substitution en progestérone au cours des déficits complets des femmes ovarioprives. Voie vaginale
1 capsule par jour à introduire profondément dans le vagin.

Adulte . de sexe féminin. Traitement du 15 ème au 25 ème jour du cycle. Substitution en progestérone au cours des déficits complets des femmes ovarioprives. Voie vaginale
1 capsule matin et soir à introduire profondément dans le vagin.

Adulte . de sexe féminin. Traitement d'entretien. Substitution en progestérone au cours des déficits complets des femmes ovarioprives. Voie vaginale
2 capsules 3 fois par jour à introduire profondément dans le vagin pendant 35 jours. Maximum 6 capsules par jour.

Adulte . de sexe féminin. Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro. Voie vaginale
2 capsules 3 fois par jour à introduire profondément dans le vagin pendant 12 semaines.

Adulte . de sexe féminin. Traitement à 200 mg par jour. Stérilité par dysovulation. Voie vaginale
1 capsule matin et soir à introduire profondément dans le vagin pendant 10 jours.

Adulte . de sexe féminin. Prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale. Voie vaginale
2 capsules 2 fois par jour à introduire profondément dans le vagin pendant 12 semaines.

Adulte . de sexe féminin. Menace d'avortement par insuffisance lutéale. Voie vaginale
2 capsules 2 fois par jour à introduire profondément dans le vagin pendant 12 semaines.

Adulte . de sexe féminin. Traitement à 300 mg par jour. Stérilité par dysovulation. Voie vaginale
3 capsules par jour soit 1 capsule le matin et 2 le soir au coucher pendant 10 jours. A introduire profondément dans le vagin.

Adulte . de sexe féminin. Traitement à 200 mg par jour. Troubles liés à une insuffisance en progestérone. Voie orale
2 capsules du 17ème au 26 ème jour du cycle le soir au coucher à distance des repas avec un verre d'eau.

Adulte . de sexe féminin. Traitement à 200 mg par jour. Troubles liés à une insuffisance en progestérone. Voie vaginale
2 capsules du 17ème au 26 ème jour du cycle à introduire au fond du vagin le soir au coucher.

Adulte . de sexe féminin. Traitement à 300 mg par jour. Troubles liés à une insuffisance en progestérone. Voie vaginale
3 capsules du 17ème au 26 ème jour du cycle soit 1 capsule le matin et 2 le soir au coucher. Introduire la capsule profondément dans le vagin.

Adulte . de sexe féminin. Traitement substitutif en une prise par jour. Ménopause. Voie vaginale
2 capsules le soir au coucher à introduire profondément dans le vagin pendant 14 jours.

Administration

Voie orale

Voie vaginale

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vertiges).

Contre-indications pour PROGESTERONE VIATRIS 100 mg caps orale/vaginale

  • Sujet de sexe masculin
  • Patiente de moins de 15 ans

Effets indésirables pour PROGESTERONE VIATRIS 100 mg caps orale/vaginale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Somnolence

Sensation vertigineuse

Saignement intercurrent

Raccourcissement du cycle menstruel


Voie orale

· Somnolence ou sensations vertigineuses fugaces, survenant 1 à 3 heures après ingestion du produit. Dans ce cas,

o diminuer la posologie par prise,

o ou modifier le rythme des prises (par exemple, pour une posologie de 200 mg/jour, prendre les 200 mg le soir au coucher en une seule prise, à distance des repas),

o ou adopter la voie vaginale.

· Raccourcissement du cycle menstruel ou saignements intercurrents.

o Décaler le début du traitement plus tard dans le cycle (par exemple débuter au 19ème jour du cycle au lieu du 17ème).

· Ces effets témoignent, le plus souvent, d'un surdosage.

Voie vaginale

· Aucune intolérance locale (brûlure, prurit ou écoulement graisseux) n'a été observée au cours des différentes études cliniques.

· Aucun effet secondaire général, en particulier somnolence ou sensation vertigineuse, n'a été rapporté au cours des études cliniques aux posologies recommandées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le PROGESTERONE VIATRIS 100 mg caps orale/vaginale

De nombreuses études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne retrouvent pas d'association entre progestérone et malformations foetales.


Mise en garde pour PROGESTERONE VIATRIS 100 mg caps orale/vaginale

Mise en garde

Mises en garde

· plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces. L'administration de progestérone aurait alors pour seul effet de retarder l'expulsion d'un oeuf mort (ou l'interruption d'une grossesse non évolutive).

· l'utilisation de la progestérone doit être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.

· le traitement, dans les conditions d'emploi préconisées, n'est pas contraceptif.

· l'utilisation de PROGESTERONE VIATRIS 100 mg au cours de la grossesse est réservée au premier trimestre et à la voie vaginale. PROGESTERONE VIATRIS 100 mg n'est pas un traitement de la menace d'accouchement prématuré.

· des cas d'atteinte hépatique de type cytolytique et des cas de cholestase gravidique ont été exceptionnellement rapportés lors de l'administration de progestérone micronisée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

Précautions d'emploi

Grossesse 2ème trimestre

Grossesse 3ème trimestre

Aptitude à conduire

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et/ou de sensations vertigineuses attachés à l'emploi de ce médicament par voie orale.


Informations complémentaires pour PROGESTERONE VIATRIS 100 mg caps orale/vaginale

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Le traitement hormonal de la ménopause : Mise au point (Juin 2006).

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Excipients

Lécithine de soja, Huile d'arachide, Enveloppe de la capsule : Glycérol, Titane dioxyde, Fer oxyde, Gélatine

Exploitant / Distributeur

VIATRIS SANTE

Code UCD7 : 9251169

Code UCD13 : 3400892511696

Code CIS : 66156975

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE

Prix vente TTC : 3.99€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 3.99€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 11/06/2003

Rectificatif AMM : 05/09/2022

Marque : PROGESTÉRONE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936178991

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ESTIMA Gé 100 mg, capsule molle orale ou vaginale, boîte de 30

Capsule molle orale ou vaginale

ESTIMA Gé 100 mg, capsule molle orale ou vaginale, boîte de 90

Capsule molle orale ou vaginale

EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, boîte de 30 (détails indisponibles)

Capsule molle orale ou vaginale

MENAELLE 100 mg, capsule molle, boîte de 30

Capsule molle

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