RUBOZINC
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Gélule
Catégories :
Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Zinc, Métabolisme et nutrition, Corrections des anomalies métaboliques, Acrodermatite entéropatique, Zinc
Principes actifs :
Zinc
Acné inflammatoire, Acrodermatite entéropathique
Enfant de 6 ans à 12 ans . Acrodermatite entéropathique (implicite)
1 gélule par jour à distance des repas.
A avaler avec un grand verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Acrodermatite entéropathique (implicite)
2 gélules par jour à distance des repas. Maximum 2 gélules par jour.
A avaler avec un grand verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement initial. Acné inflammatoire (implicite)
2 gélules 1 fois par jour à distance des repas pendant 3 mois.
A avaler avec un grand verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'entretien. Acné inflammatoire
1 gélule par jour à distance des repas.
A avaler avec un grand verre d'eau.
Voie orale
S'ABSTENIR de consommer certains aliments au repas suivant la prise de ce médicament (pain complet, germes de soja, grains de maïs...).
EVITER la position allongée pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.
VEILLER à respecter un intervalle de plus de 2h si possible après un repas avant de prendre ce médicament.
Anémie
Urticaire
Eruption cutanée
Neutropénie
Erythème cutané
Réaction allergique
Prurit cutané
Hyposidérémie
Constipation
Diarrhée
Hypocuprémie réversible
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à ≤ 1/1 000) ; très rare (≤1/10 000).
Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
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Grossesse
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.
Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le RUBOZINC 15 mg, gélule. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Aux 2ème et 3ème trimestres, l'utilisation de RUBOZINC 15 mg, gélule est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment).
Allaitement
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.
Dans l'acné, l'utilisation de RUBOZINC 15 mg, gélule chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l'allaitement.
Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Compte tenu du risque d'atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d'eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.
La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse
Allaitement
RUBOZINC 15 mg, gélule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Fer et calcium
Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
+ Cyclines, Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c'est possible).
+ Strontium
Diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
Associations à prendre en compte
Alimentation
Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, soja…), céréales complètes (blé, seigle, avoine…), maïs, noix…) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.
De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l'absorption.
En conséquence, afin d'éviter une interaction par l'alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible).
RUBOZINC_03052017_AVIS_CT15925
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentTraitement de l'acné par voie locale et générale : Argumentaire.
Télécharger le documentTraitement de l'acné par voie locale et générale : Recommandations
Télécharger le documentAmidon de blé, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Lactose, Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine
GRANIONS
Le Parador II 5 allée crovetto frères
98000
MONACO
Code UCD7 : 9127995
Code UCD13 : 3400891279955
Code CIS : 63270308
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : LABCATAL
Laboratoire exploitant : GRANIONS
Prix vente TTC : 6.71€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 6.71€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 11/04/1988
Rectificatif AMM : 18/04/2023
Marque : RUBOZINC
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400937054454
Référence LPPR : Aucune
EFFIZINC 15 mg, gélule, boîte de 30
EFFIZINC 15 mg, gélule, boîte de 60
RUBOZINC 15 mg, gélule, boîte de 30
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