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RUBOZINC

Principes actifs : Zinc

Les gammes de produits

RUBOZINC

RUBOZINC 15 mg, gélule, boîte de 30

Gélule

RUBOZINC 15 mg, gélule, boîte de 60

Gélule

RUBOZINC 15 mg gélule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Acné inflammatoire
Acrodermatite entéropathique

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Zinc, Métabolisme et nutrition, Corrections des anomalies métaboliques, Acrodermatite entéropatique, Zinc

Principes actifs :

 Zinc

Posologie pour RUBOZINC 15 mg gélule

Indications

Acné inflammatoire, Acrodermatite entéropathique

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Acrodermatite entéropathique (implicite)
1 gélule par jour à distance des repas. A avaler avec un grand verre d'eau.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Acrodermatite entéropathique (implicite)
2 gélules par jour à distance des repas. Maximum 2 gélules par jour. A avaler avec un grand verre d'eau.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement initial. Acné inflammatoire (implicite)
2 gélules 1 fois par jour à distance des repas pendant 3 mois. A avaler avec un grand verre d'eau.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'entretien. Acné inflammatoire
1 gélule par jour à distance des repas. A avaler avec un grand verre d'eau.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

S'ABSTENIR de consommer certains aliments au repas suivant la prise de ce médicament (pain complet, germes de soja, grains de maïs...).
EVITER la position allongée pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

VEILLER à respecter un intervalle de plus de 2h si  possible après un repas avant de prendre ce médicament.


Contre-indications pour RUBOZINC 15 mg gélule

  • Patient de moins de 6 ans
  • Intolérance au lactose

Effets indésirables pour RUBOZINC 15 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

frequency-rare

Douleur abdominale

Dyspepsie

Epigastralgie

Gastralgie

Troubles du transit

Nausée

Vomissement

Anémie

Urticaire

Eruption cutanée

Neutropénie

Erythème cutané

Réaction allergique

Prurit cutané

Hyposidérémie

Constipation

Diarrhée

Hypocuprémie réversible


Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à ≤ 1/1 000) ; très rare (≤1/10 000).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le RUBOZINC 15 mg gélule

Grossesse

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le RUBOZINC 15 mg, gélule. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Aux 2ème et 3ème trimestres, l'utilisation de RUBOZINC 15 mg, gélule est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment).

Allaitement

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.

Dans l'acné, l'utilisation de RUBOZINC 15 mg, gélule chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l'allaitement.


Mise en garde pour RUBOZINC 15 mg gélule

Mise en garde

Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Compte tenu du risque d'atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d'eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

RUBOZINC 15 mg, gélule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Fer et calcium

Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c'est possible).

+ Cyclines, Fluoroquinolones

Diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c'est possible).

+ Strontium

Diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c'est possible).

Associations à prendre en compte

Alimentation

Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, soja…), céréales complètes (blé, seigle, avoine…), maïs, noix…) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.

De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l'absorption.

En conséquence, afin d'éviter une interaction par l'alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible).


Informations complémentaires pour RUBOZINC 15 mg gélule

Documents associés

RUBOZINC_03052017_AVIS_CT15925

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Argumentaire.

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Recommandations

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Excipients

Amidon de blé, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Lactose, Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine

Exploitant / Distributeur

GRANIONS

Le Parador II 5 allée crovetto frères

98000

MONACO

Code UCD7 : 9127995

Code UCD13 : 3400891279955

Code CIS : 63270308

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABCATAL

Laboratoire exploitant : GRANIONS

Prix vente TTC : 6.71€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 6.71€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 11/04/1988

Rectificatif AMM : 18/04/2023

Marque : RUBOZINC

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400937054454

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

EFFIZINC 15 mg, gélule, boîte de 30

Gélule

EFFIZINC 15 mg, gélule, boîte de 60

Gélule

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