SCOBUREN

Principes actifs : Butylbromure de scopolamine

Les gammes de produits

SCOBUREN 20 mg/mL sol inj

Non remboursé

Sur prescription seulement

Manifestation douloureuse aiguë en gynécologie
Manifestation douloureuse aiguë des voies biliaires
Manifestation douloureuse aiguë du tube digestif

Forme :

 Solution injectable

Catégories :

 Antalgiques, Antispasmodiques, Antispasmodiques anticholinergiques, Autres antispasmodiques anticholinergiques, Butylbromure de scopolamine

Principes actifs :

 Butylbromure de scopolamine

Posologie pour SCOBUREN 20 mg/mL sol inj

Indications

Manifestation douloureuse aiguë en gynécologie, Manifestation douloureuse aiguë des voies biliaires, Manifestation douloureuse aiguë du tube digestif, Occlusion intestinale

Posologie

Adulte . Voie IV, IM ou SC (implicite)
1 ampoule à renouveler si nouvelle crise.

Tout âge . Occlusion intestinale. Voie IV ou SC en perfusion continue
4 ampoules par jour pendant 3 jours.

Enfant de 5 ans à 15 ans . Voie IM (implicite)
½ ampoule 2 fois par jour par voie IM.

Enfant - Nourrisson de moins de 5 ans . Voie IM (implicite)
¼ ampoule 2 fois par jour par voie IM.

Administration

Voie IV

Voie IM

Voie SC

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (troubles de l'accommodation).

Contre-indications pour SCOBUREN 20 mg/mL sol inj

  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Grossesse dernier trimestre
  • Allaitement

Effets indésirables pour SCOBUREN 20 mg/mL sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Constipation

Irritabilité

Palpitation

Rétention urinaire

Tachycardie

Confusion mentale chez le sujet âgé

Sécheresse buccale

Troubles de l'accommodation

Excitabilité

Diminution de la sécrétion lacrymale

Epaississement des sécrétions bronchiques


·Sécheresse buccale.

·Epaississement des sécrétions bronchiques.

·Diminution de la sécrétion lacrymale.

·Troubles de l'accommodation.

·Tachycardie, palpitations.

·Constipation.

·Rétention urinaire.

·Excitabilité.

·Irritabilité.

·Confusion mentale chez les personnes âgées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le SCOBUREN 20 mg/mL sol inj

Grossesse

A doses très élevées, une étude réalisée chez le lapin a montré un effet légèrement embryotoxique.

En clinique, aucun effet malformatif n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial...)

En conséquence, il semble raisonnable d'essayer de limiter les doses et les durées de prescription pendant la grossesse.

En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions digestives du nouveau-né.

Allaitement

Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage des dérivés atropiniques dans le lait (risque d'effets atropiniques chez le nourrisson aux doses thérapeutiques).


Mise en garde pour SCOBUREN 20 mg/mL sol inj

Mise en garde

Utiliser avec prudence en cas de:

·hypertrophie prostatique,

·insuffisance rénale et/ou hépatique,

·insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,

·bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques,

·iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé, mégacolon toxique.

Précautions d'emploi

Hypertrophie prostatique

Insuffisance rénale

Insuffisance hépatique

Insuffisance coronarienne

Troubles du rythme

Hyperthyroïdie

Bronchite chronique

Iléus paralytique

Atonie intestinale chez le sujet âgé

Mégacôlon toxique

Nouveau-né de mère traitée

Grossesse 1er trimestre

Grossesse 2ème trimestre

Sujet âgé

Aptitude à conduire

Prévenir les conducteurs de véhicules et de machines du risque lié aux troubles de l'accommodation.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations à prendre en compte

+ Atropine et autres substances atropiniques

Antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide (antiarythmique de la classe Ia), neuroleptiques phénothiaziniques.

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche, etc.


Informations complémentaires pour SCOBUREN 20 mg/mL sol inj

Documents associés

SCOBUREN_12122018_AVIS_CT17098

Télécharger le document

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

Télécharger le document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Prise en charge médicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l'enfant : Recommandations de bonne pratique - Argumentaire.

Télécharger le document

Prise en charge médicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l'enfant : Recommandations de bonne pratique.

Télécharger le document

Excipients

Sodium chlorure, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

RENAUDIN

ZA Errobi

64250

ITXASSOU

Code UCD7 : 9224089

Code UCD13 : 3400892240893

Code CIS : 69588545

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : RENAUDIN

Laboratoire exploitant : RENAUDIN

Prix vente TTC : 12.41€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 12.41€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 22/06/1999

Rectificatif AMM : 07/12/2018

Marque : SCOBUREN

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935159281

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable, boîte de 100 ampoules de 1 mL (détails indisponibles)

Solution injectable

SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable, boîte de 10 ampoules de 1 mL

Solution injectable

Besoin d'aide ?

Visitez notre centre de support ou contactez-nous !

Rendez-vous et téléconsultation
avec vos professionnels de santé


  • Maiia - © 2025 Tous droits réservés

    Version 1.247.0.293

    Les professionnels de santé ayant souscrit à la prise de rendez-vous en ligne apparaissent en priorité dans les pages de recherche et d'annuaire.