TIMOFEROL

Principes actifs : Sulfate ferreux

Les gammes de produits

TIMOFEROL 50 mg/30 mg gélule

Remboursable

Disponible en vente libre

Anémie par carence martiale
Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Cancérologie et hématologie, Anti-anémiques, Fer, Fer bivalent, Sulfate de fer

Principes actifs :

 Sulfate ferreux, Acide ascorbique

Posologie pour TIMOFEROL 50 mg/30 mg gélule

Indications

Anémie par carence martiale, Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Posologie

Adulte Femme . enceinte (2ème et 3ème trimestres). Prévention de la carence martiale de la femme enceinte (implicite)
1 gélule le matin à jeun ou avant le déjeuner pendant 6 mois.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Anémie par carence martiale (implicite)
4 gélules le matin à jeun ou avant le déjeuner pendant 6 mois.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER UN MEDECIN IMMEDIATEMENT en cas :

- D'étouffement accidentel avec un comprimé (si le comprimé pénètre dans les voies aériennes, il existe un risque d'ulcères et de rétrécissement des voies aériennes).

- De toux persistante, de toux sanglante et/ou d'une sensation d'essoufflement (même si l'inhalation a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant).

INFORMER LE MEDECIN en cas de difficultés à avaler.

EVITER la consommation importante de THE pendant le traitement.




Contre-indications pour TIMOFEROL 50 mg/30 mg gélule

  • Surcharge martiale
  • Patient de moins de 12 ans
  • Trouble de la déglutition

Effets indésirables pour TIMOFEROL 50 mg/30 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Constipation

Diarrhée

Trouble gastro-intestinal

Nausée

Coloration des selles en noir ou gris-noir

Sténose bronchique


· Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.

· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

· Sténose bronchique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le TIMOFEROL 50 mg/30 mg gélule

Grossesse

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.


Mise en garde pour TIMOFEROL 50 mg/30 mg gélule

Mise en garde

Mises en garde spéciales

L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.

Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.

L'inhalation de gélules contenant du sulfate ferreux peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, ce qui peut mener à de la toux, de l'hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'inhalation des gélules a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition des symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne peuvent être traités avec des gélules contenant du sulfate ferreux qu'après une évaluation approfondie du risque d'inhalation propre à chaque patient. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à considérer. En cas de suspicion d'inhalation, les patients doivent contacter un médecin (voir rubrique Effets indésirables).

Précautions d'emploi

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement: il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

Précautions d'emploi

Déficit en G6PD

Patient âgé

Inhalation bronchique

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

+ Fer (sels) voie injectable

Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines (voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Diphosphonates (voie orale)

Diminution de l'absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des disphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

+ Fluoroquinolones

Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chelation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.

Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

+ Pénicillamine

Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).

+ Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux)

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).

+ Thyroxine

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie. Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).


Informations complémentaires pour TIMOFEROL 50 mg/30 mg gélule

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Excipients

Magnésium carbonate, Talc, Silice colloïdale, Amidon de maïs, Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine, Titane dioxyde, Bleu patenté V, Jaune de quinoléine

Exploitant / Distributeur

ELERTE

181 rue André Karman

93303

Aubervilliers

Code UCD7 : 9262813

Code UCD13 : 3400892628134

Code CIS : 65120677

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ELERTE

Laboratoire exploitant : ELERTE

Prix vente TTC : 1.77€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.77€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 07/01/1997

Rectificatif AMM : 14/03/2023

Marque : TIMOFEROL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935706140

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

TIMOFEROL, gélule, boîte de 90

Gélule

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