ULTRAPROCT

Principes actifs : Fluocortolone trimethylacetate

Les gammes de produits

ULTRAPROCT 0,0918 %/0,0945 %/0,5 % pommade rectale

Non remboursé

Sur prescription seulement

Prurit anal
Douleur anale
Crise hémorroïdaire

Forme :

 Pommade rectale

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Médicaments de proctologie, Topiques en proctologie, Avec corticoïdes et anesthésiques locaux

Principes actifs :

 Fluocortolone trimethylacetate, Fluocortolone caproate, Cinchocaïne chlorhydrate

Posologie pour ULTRAPROCT 0,0918 %/0,0945 %/0,5 % pommade rectale

Indications

Prurit anal, Douleur anale, Crise hémorroïdaire

Posologie

Tout âge . Traitement de courte durée. Voie rectale (implicite)
2 applications par jour en couche mince. Avant application visser l’applicateur sur le tube.

Administration

Voie rectale

Recommandations patient

CONTACTER  UN MEDECIN en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels

ARRETER le traitement et CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance des symptômes afin qu'il procède à un examen proctologique.

PRUDENCE : les excipients contenus dans la pommade peuvent réduire l'efficacité des produits en latex comme les préservatifs.
SPORTIF : substance dopante.



Contre-indications pour ULTRAPROCT 0,0918 %/0,0945 %/0,5 % pommade rectale

  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour ULTRAPROCT 0,0918 %/0,0945 %/0,5 % pommade rectale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Réaction allergique cutanée

Réaction cutanée

Atrophie cutanée

Irritation locale (au site d'application)

Vision floue


En cas d'utilisation prolongée d'ULTRAPROCT (supérieure à 4 semaines), l'apparition de symptômes locaux tels que l'atrophie cutanée ne peut pas être exclue.

Des réactions allergiques cutanées peuvent se produire dans de rares cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site Internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le ULTRAPROCT 0,0918 %/0,0945 %/0,5 % pommade rectale

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.


Mise en garde pour ULTRAPROCT 0,0918 %/0,0945 %/0,5 % pommade rectale

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Précautions d'emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

Le traitement doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

Due à la présence de la fluocortolone : ce traitement n'est pas indiqué dans les maladies anales d'origine bactérienne, mycosique, virale ou parasitaire en l'absence de traitement anti-infectieux spécifique.

Les excipients (monoricinoléate macrogol 400, huile de ricin hydrogénée, parfum de citrus rose, huile de ricin raffinée) contenus dans ULTRAPROCT, pommade rectale peuvent réduire l'efficacité des produits en latex comme les préservatifs.

Ce médicament contient de l'huile de ricin, de l'huile de ricin hydrogénée et du monoricinoléate macrogol 400 qui peuvent provoquer des réactions cutanées.

Ce médicament contient de l'alcool benzylique qui peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.

Ce médicament contient un parfum (parfum de citrus rose) avec des allergènes qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Pour la composition complète en allergènes, voir rubrique Liste des excipients.

Précautions d'emploi

Symptômes visuels

Infection anale

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques. L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.


Informations complémentaires pour ULTRAPROCT 0,0918 %/0,0945 %/0,5 % pommade rectale

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Ultraproct pommade rectale et Déliproct pommade rectale - Bayer Sante Familiale - Rappel de lots

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Excipients

Macrogol monoricinoléate, Huile de ricin, Cire alcool, Huile de ricin, Parfum citrus rose : Cinnamal, Amylcinnamique alcool, Benzylique alcool, Benzyle benzoate, Cannelle, Cinnamique alcool, Citral, Citronellol, Coumarine, Limonène-D, Eugénol, Farnésol, Géraniol, Hexylcinnamaldéhyde, Hydroxycitronellal, Linalol

Exploitant / Distributeur

ALLOGA FRANCE

550 Rue du Professeur Dargent ZAC du Chapotin Sud

69970

CHAPONNAY

Code UCD7 : 9403596

Code UCD13 : 3400894035961

Code CIS : 68579162

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : KARO HEALTHCARE

Laboratoire exploitant : ALLOGA FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 12/02/1991

Rectificatif AMM : 19/04/2021

Marque : ULTRAPROCT

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931391708

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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