VITAMINE B12
Les gammes de produits
VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL sol inj IM/buv
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Solution injectable IM et buvable
Catégories :
Cancérologie et hématologie, Anti-anémiques, Vitamine B12, Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines du groupe B, Vitamine B12, Cyanocobalamine
Principes actifs :
Cyanocobalamine
Posologie pour VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL sol inj IM/buv
Indications
Diminution de l'absorption de la vitamine B12
Posologie
Adulte Femme . enceinte (3ème trimestre). Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie orale
5000 µg tous les 15 jours dans un verre d'eau.
ou 5 ampoules tous les 15 jours dans un verre d'eau.
A prendre à distance des repas.
Adulte Femme . allaitant. Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie orale
5000 µg tous les 15 jours dans un verre d'eau.
ou 5 ampoules tous les 15 jours dans un verre d'eau.
A prendre à distance des repas.
Adulte Femme . enceinte(1er et 2ème trimestres). Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie orale (implicite)
4000 µg tous les 15 jours dans un verre d'eau.
ou 4 ampoules tous les 15 jours dans un verre d'eau.
A prendre à distance des repas.
Nourrisson . allaité. Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie orale (implicite)
2000 µg par semaine dans un verre d'eau.
ou 2 ampoules par semaine dans un verre d'eau.
A prendre à distance des repas.
Tout âge . Traitement d'attaque. Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie orale
1 ampoule par jour dans un verre d'eau pendant 28 jours.
A prendre à distance des repas.
Tout âge . Traitement d'entretien. Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie orale
2 ampoules par semaine dans un verre d'eau.
A prendre à distance des repas.
Tout âge . Traitement d'entretien. Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie IM (implicite)
1 ampoule 1 fois par mois à injecter par voie IM.
Tout âge . Traitement d'attaque. Diminution de l'absorption de la vitamine B12. Voie IM
1 ampoule par jour ou 3 fois par semaine à injecter en IM.
Administration
Voie IM
Voie orale
Recommandations patient
Contre-indications pour VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL sol inj IM/buv
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).
Effets indésirables pour VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL sol inj IM/buv
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les effets indésirables pouvant survenir avec VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tableau des effets indésirables :
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL sol inj IM/buv
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation en cas de carence chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Grossesse et Allaitement
La vitamine B12 peut être administrée aux femmes enceintes chaque fois que nécessaire. La vitamine B12 est excrétée dans le lait maternel, mais son utilisation est compatible avec l'allaitement, et même recommandée lorsque la quantité de cyanocobalamine transmise à l'enfant est insuffisante.
Mise en garde pour VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL sol inj IM/buv
Mise en garde
Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.
La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique : une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.
En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi, une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le diagnostic précis.
Il conviendra de surveiller l'efficacité du traitement en mesurant l'acide méthylmalonique dans les urines ou la transcobalamine sanguine en particulier en cas d'insuffisance urinaire.
Précautions d'emploi
Anémie mégaloblastique
Insuffisance urinaire
Interaction avec d'autre médicaments
Associations à prendre en compte
+ Antisécrétoires antihistaminiques H2
Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.
+ Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.
Informations complémentaires pour VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL sol inj IM/buv
Documents associés
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Télécharger le documentExcipients
Chlorhydrique acide, Sodium chlorure, Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016
PARIS
Code UCD7 : 9100335
Code UCD13 : 3400891003352
Code CIS : 65647512
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SUBSTIPHARM
Laboratoire exploitant : SUBSTIPHARM
Prix vente TTC : 2.57€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.57€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 17/12/1996
Rectificatif AMM : 06/12/2021
Marque : VITAMINE B12
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931136385
Référence LPPR : Aucune
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