ZYMAD

active-ingredients Cholécalciférol

product-ranges

ZYMAD 200 000 UI sol buv

prescription-reimbursement

on-prescription-only

Carence en vitamine D
Prophylaxie de la carence vitaminique D

drug-form

 Solution buvable

drug-category

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D 'naturelles', Cholécalciférol

active-ingredients

 Cholécalciférol

drug-dosage-for

indications

Carence en vitamine D, Prophylaxie de la carence vitaminique D

drug-dosage

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 18 ans . Traitement curatif. Carence en vitamine D (implicite)
1 ampoule à renouveler si besoin 1 fois sur 6 mois.

Adulte de plus de 18 ans . Prophylaxie de la carence vitaminique D (implicite)
1 ampoule tous les 6 mois.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement curatif. Carence en vitamine D
1 ampoule à renouveler 1 à 2 fois si nécessaire. Maximum 3 ampoules par an.

drug-administration

drug-way


contraindications-for

  • Lithiase calcique
  • Hypervitaminose D
  • Néphrocalcinose
  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'hypercalciurie
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 2 ans

undesirable-effects-for

Niveau d’apparition des effets indésirables

frequency-unknown

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Lithiase calcique

Néphrocalcinose

Oedème

Réaction d'hypersensibilité

Erythème cutané

Néphrolithiase

Prurit cutané

Rash cutané

Angioedème


Les effets indésirables de ZYMAD sont listés selon la classification MedDRA par système classe-organe et sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (=1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

show_more


pregnancy-and-breastfeeding-for

Grossesse

Les données sont limitées sur l'utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.

Les études sur l'animal ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses très élevées.

Un surdosage en cholécalciférol doit être évité pendant la grossesse, en raison du risque d'hypercalcémie prolongée pouvant entraîner un retard de développement physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie chez l'enfant.

Le cholécalciférol n'est pas recommandé dans la prophylaxie de la carence chez les femmes enceintes. En cas de carence, ZYMAD 200 000 Ul, solution buvable en ampoule n'est pas recommandée chez les femmes enceintes en raison de son fort dosage.

Allaitement

Le cholécalciférol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aucun surdosage induit par une mère allaitante n'a été observé chez le nouveau-né ; cependant, lors de prescription d'un supplément de cholécalciférol à un nouveau-né allaité, le médecin doit tenir compte de toute dose supplémentaire de cholécalciférol prise par la mère. ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule n'est pas recommandée chez les femmes allaitantes en raison de son fort dosage.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée concernant l'effet de la vitamine D sur la fertilité.


caution-for

cautionary-note

Surveillance

· Pour éviter tout surdosage, tenir compte de l'apport total en vitamine D toutes sources confondues, qu'il s'agisse de sources nutritionnelles, d'autres supplémentations contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D, ainsi que des médicaments susceptibles d'interagir avec ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/l (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/24 h chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l'enfant.

Sarcoïdose

Lorsque la prescription de ce médicament est envisagée chez des patients atteints de sarcoïdose, une évaluation attentive du bénéfice du traitement au regard des risques pour ces patients est nécessaire en raison du risque d'augmentation du métabolisme de la vitamine D en sa forme active (1,25-dihydroxyvitamine D).. Lorsque sa prescription est justifiée chez des patients présentant une sarcoïdose stable (y compris en rémission) en l'absence d'insuffisance rénale et d'hypercalcémie, l'utilisation de ce médicament doit être réalisée avec prudence. Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement la calcémie et la calciurie.

Insuffisance rénale

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et l'effet sur les taux de calcium et de phosphate doit être surveillé.

Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en compte.

Patients sous digoxine

L'effet de la vitamine D sur la calcémie devra inciter à une surveillance accrue des patients sous digoxine vis-à-vis du risque d'arythmies cardiaques.

Patients sous diurétiques thiazidiques

Il existe un risque accru d'hypercalcémie lors de l'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques car ils réduisent l'excrétion urinaire du calcium.

Toxicité de la vitamine D en situation d'hypervitaminose D

Le risque de toxicité de la vitamine D est augmenté chez les patients présentant une pathologie et/ou des troubles entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, et chez les patients ayant une sensibilité accrue à la vitamine D, d'origine génétique, donnant lieu à une hypervitaminose D (voir rubrique Surdosage).

usage-precautions

Sarcoïdose

Insuffisance rénale

Calcification des tissus mous

ability-to-drive

La vitamine D n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

interaction-with-other-drugs

Précaution d'emploi

+ ANTICONVULSIVANTS INDUCTEURS ENZYMATIQUES (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone ou barbituriques)

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur enzymatique.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

+ GLUCOCORTICOÏDES

Les glucocorticoïdes réduisent l'effet de la vitamine D en raison d'un métabolisme accru. Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation vitaminocalcique si nécessaire.

+ RESINES CHELATRICES

La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. 

+ RIFAMPICINE

Diminution des concentrations plasmatiques de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.

Dosage des concentrations plasmatiques de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

A prendre en compte

+ ORLISTAT

Diminution de l'absorption de la vitamine D.

+ LAXATIFS

Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques: risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.


show-more-for

paradrug-documents

ZYMAD_05072017_AVIS_CT16246

paradrug-download-document

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

paradrug-download-document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

paradrug-download-document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

paradrug-download-document

drug-excipients

Orange douce, Macrogolglycérides oléiques, Huile d'olive

paradrug-laboratories

VIATRIS SANTE

drug-information-code

drug-information-code

drug-information-code

t2a-medicine

amm-laboratory

exploiting-laboratory

price-incl-vat

vat-rate

rate-of-responsability

reimburement-rate

social-security-rate

community-approvals

pharmacy-procedure-code

amm-date

amm-rectification

brand-value

range-value

drug-information-code

lppr-reference

sources_of_information

european_mas

french_ma

strict-equivalences

CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 200 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 200 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

CHOLECALCIFEROL VIATRIS 200 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

need-help

contact-our-support-center-or-contact-us-with-underline


copyright_for_footer

footer_version_number

footer__priorities_practitioners